單項選擇題ISO9004是指()

A.證實企業(yè)具備生產(chǎn)合格產(chǎn)品的過程控制能力
B.質(zhì)量管理體系—要求
C.質(zhì)量管理體系—業(yè)績改進指南
D.質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語


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1.單項選擇題全面質(zhì)量管理不包括()

A.全員參與
B.全過程管理
C.全產(chǎn)品管理
D.全方位實施

2.單項選擇題將質(zhì)量管理的重點由“事后把關(guān)”移到“事前控制”是質(zhì)量管理的()

A.質(zhì)量檢驗階段
B.統(tǒng)計質(zhì)量管理階段
C.全面質(zhì)量管理階段
D.以上都不對

3.單項選擇題以下哪一項屬于藥品質(zhì)量檢驗、監(jiān)督管理的法定依據(jù)()

A.《藥品管理法》
B.GMP
C.《藥品注冊管理辦法》
D.《中華人民共和國藥典》

4.單項選擇題藥品質(zhì)量的管理方法是()

A.藥品檢驗
B.藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.質(zhì)量控制
D.質(zhì)量保證

5.單項選擇題執(zhí)行留樣觀察制度,滅菌制劑留樣至該批制劑用完后()

A.1個月
B.2個月
C.1年
D.2年
E.半個月

6.單項選擇題執(zhí)行留樣觀察制度,普通制劑留樣至該批制劑用完后()

A.1個月
B.2個月
C.1年
D.2年
E.半個月

9.單項選擇題留樣觀察期內(nèi),輸液劑檢查頻率為()

A.每月檢驗2次
B.每月檢驗1次
C.每2個月檢驗1次
D.每3個月檢驗1次
E.半年檢驗1次

10.單項選擇題留樣觀察期內(nèi),輸液劑外其他制劑品種檢查頻率為()

A.每月檢驗2次
B.每月檢驗1次
C.每2個月檢驗1次
D.每3個月檢驗1次
E.半年檢驗1次