多項選擇題某醫(yī)院需申請新的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。該醫(yī)院申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的行為中錯誤的是（）

A.申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行相應(yīng)的臨床前研究
B.申請制劑所用的化學(xué)原料藥及實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片必須具有藥品批準(zhǔn)文號，并符合法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的名稱，應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的藥品命名原則命名，可以使用商品名稱
D.該制劑所使用的輔料和直接接觸制劑的包裝材料、容器等，應(yīng)當(dāng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局對輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理規(guī)定
E.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報
F.該醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊申請表》，向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出申請，報送有關(guān)資料和制劑實樣


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1.多項選擇題某醫(yī)院需申請新的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。該醫(yī)院申請新的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑應(yīng)滿足的條件是（）

A.該醫(yī)院配制的制劑應(yīng)當(dāng)是市場上沒有供應(yīng)的品種
B.該醫(yī)院應(yīng)當(dāng)是持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.如該醫(yī)院未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》無相應(yīng)制劑劑型的“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑，但是必須同時提出委托配制制劑的申請
D.接受委托配制的單位應(yīng)當(dāng)是取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)
E.委托配制的制劑劑型應(yīng)當(dāng)與受托方持有的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書所載明的范圍一致
F.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑只能在該醫(yī)院內(nèi)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方使用，并與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》所載明的診療范圍一致

2.多項選擇題患者男性，51歲，因“痔瘡”來診。醫(yī)師先后予其外敷4貼含有砷成分的枯痔散中藥（該藥未經(jīng)衛(wèi)生行政部門審批、無批準(zhǔn)號、無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》），7日后，該患者因“劇烈疼痛”來診，診斷為急性砷、汞中毒，搶救無效死亡。關(guān)于擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或者個人（）

A.由縣級以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品
B.由市級以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品
C.由藥品監(jiān)督管理部門沒收其全部毒性藥品
D.處以警告或按非法所得的2～5倍罰款
E.處以警告或按非法所得的5～10倍罰款
F.情節(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡，構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任

8.多項選擇題患者男性，71歲，體重64kg，因“進(jìn)行性排尿困難1年，加重2周”來診。患者1年前無明顯誘因出現(xiàn)排尿不暢，表現(xiàn)為排尿延時、費力、等待，尿線變細(xì)、射程縮短、尿不盡感，伴尿頻、夜尿次數(shù)增多，無排尿中斷及雙腰背部疼痛不適，無畏寒、高熱。曾自服非那雄胺、特拉唑嗪等藥物治療，因服藥不規(guī)律，上述癥狀反復(fù)，有進(jìn)行性加重趨勢。2周前出現(xiàn)排尿極度費力，尿線呈滴瀝狀，伴有尿痛、下腹部脹痛。外院給予留置導(dǎo)尿3日，拔除導(dǎo)尿管后再次出現(xiàn)排尿困難，下腹部脹痛，再次給予留置導(dǎo)尿，引流尿呈淡紅色。B型超聲：前列腺增生、雙腎囊腫。以“前列腺增生癥、尿潴留”入院。既往史：高血壓病史1年，現(xiàn)口服硝苯地平緩釋片30mg/d，血壓控制平穩(wěn)；2個月前因腦梗死住院治療；有青霉素過敏史。查體：體溫35.8℃，脈搏80次/分，呼吸20次/分，血壓140/90mmHg（1mmHg=0.133kPa）。診斷：前列腺增生癥、尿潴留、高血壓病、雙腎囊腫。血常規(guī)、肝功能、腎功能、血氣分析、凝血功能無異常。擬在硬膜外麻醉下行經(jīng)尿道等離子前列腺汽化電切術(shù)（PK術(shù)）。在前列腺組織和前列腺液中可達(dá)有效濃度的抗菌藥物是（）

A.氟喹諾酮類
B.糖肽類
C.大環(huán)內(nèi)酯類
D.硝基咪唑類
E.四環(huán)素類
F.多肽類

9.單項選擇題患者男性，71歲，體重64kg，因“進(jìn)行性排尿困難1年，加重2周”來診?；颊?年前無明顯誘因出現(xiàn)排尿不暢，表現(xiàn)為排尿延時、費力、等待，尿線變細(xì)、射程縮短、尿不盡感，伴尿頻、夜尿次數(shù)增多，無排尿中斷及雙腰背部疼痛不適，無畏寒、高熱。曾自服非那雄胺、特拉唑嗪等藥物治療，因服藥不規(guī)律，上述癥狀反復(fù)，有進(jìn)行性加重趨勢。2周前出現(xiàn)排尿極度費力，尿線呈滴瀝狀，伴有尿痛、下腹部脹痛。外院給予留置導(dǎo)尿3日，拔除導(dǎo)尿管后再次出現(xiàn)排尿困難，下腹部脹痛，再次給予留置導(dǎo)尿，引流尿呈淡紅色。B型超聲：前列腺增生、雙腎囊腫。以“前列腺增生癥、尿潴留”入院。既往史：高血壓病史1年，現(xiàn)口服硝苯地平緩釋片30mg/d，血壓控制平穩(wěn)；2個月前因腦梗死住院治療；有青霉素過敏史。查體：體溫35.8℃，脈搏80次/分，呼吸20次/分，血壓140/90mmHg（1mmHg=0.133kPa）。診斷：前列腺增生癥、尿潴留、高血壓病、雙腎囊腫。血常規(guī)、肝功能、腎功能、血氣分析、凝血功能無異常。擬在硬膜外麻醉下行經(jīng)尿道等離子前列腺汽化電切術(shù)（PK術(shù)）。提示經(jīng)皮試，該患者對頭孢菌素類也過敏。首選預(yù)防手術(shù)切口感染的抗菌藥物為（）

A.阿奇霉素
B.美洛培南
C.阿米卡星（丁胺卡那霉素）
D.米諾環(huán)素
E.環(huán)丙沙星
F.替加環(huán)素

10.多項選擇題患者男性，71歲，體重64kg，因“進(jìn)行性排尿困難1年，加重2周”來診?；颊?年前無明顯誘因出現(xiàn)排尿不暢，表現(xiàn)為排尿延時、費力、等待，尿線變細(xì)、射程縮短、尿不盡感，伴尿頻、夜尿次數(shù)增多，無排尿中斷及雙腰背部疼痛不適，無畏寒、高熱。曾自服非那雄胺、特拉唑嗪等藥物治療，因服藥不規(guī)律，上述癥狀反復(fù)，有進(jìn)行性加重趨勢。2周前出現(xiàn)排尿極度費力，尿線呈滴瀝狀，伴有尿痛、下腹部脹痛。外院給予留置導(dǎo)尿3日，拔除導(dǎo)尿管后再次出現(xiàn)排尿困難，下腹部脹痛，再次給予留置導(dǎo)尿，引流尿呈淡紅色。B型超聲：前列腺增生、雙腎囊腫。以“前列腺增生癥、尿潴留”入院。既往史：高血壓病史1年，現(xiàn)口服硝苯地平緩釋片30mg/d，血壓控制平穩(wěn)；2個月前因腦梗死住院治療；有青霉素過敏史。查體：體溫35.8℃，脈搏80次/分，呼吸20次/分，血壓140/90mmHg（1mmHg=0.133kPa）。診斷：前列腺增生癥、尿潴留、高血壓病、雙腎囊腫。血常規(guī)、肝功能、腎功能、血氣分析、凝血功能無異常。擬在硬膜外麻醉下行經(jīng)尿道等離子前列腺汽化電切術(shù)（PK術(shù)）。根據(jù)《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》的規(guī)定，該患者可選用的預(yù)防手術(shù)切口感染的抗菌藥物為（）

A.第1代頭孢菌素
B.第2代頭孢菌素
C.第3代頭孢菌素
D.第4代頭孢菌素
E.環(huán)丙沙星
F.大環(huán)內(nèi)酯類

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根據(jù)興奮劑的分類，胰島素屬于（）

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國家建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，根據(jù)法律依據(jù)納入評價范圍的具體事項中，禁止給予醫(yī)藥回扣等不正當(dāng)利益的法律依據(jù)是（）

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根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局論證和審核，處方藥可轉(zhuǎn)換為非處方藥，下列藥品中未進(jìn)行非處方藥轉(zhuǎn)換的是（）

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