單項(xiàng)選擇題一種藥物被批準(zhǔn)上市前,雖然進(jìn)行過(guò)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)或驗(yàn)證,但是由于使用對(duì)象和使用時(shí)間受到一定客觀條件的限制,藥物的不良反應(yīng)不可能完全表現(xiàn)出來(lái)。批準(zhǔn)生產(chǎn)上市后,臨床使用中會(huì)遇到各種各樣的復(fù)雜情況,包括長(zhǎng)期用藥、合并用藥、用藥對(duì)象廣泛(小兒、老年人、孕婦、具有合并癥或特殊疾病的患者)的情況,這些都是在新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)以前的臨床試驗(yàn)所不包含的內(nèi)容,藥物的遠(yuǎn)期療效和一些慢性反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)需要一個(gè)暴露時(shí)間。關(guān)于進(jìn)行擴(kuò)大臨床試驗(yàn),敘述錯(cuò)誤的是()

A.可針對(duì)特殊對(duì)象的不同情況,設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案
B.一般可不設(shè)對(duì)照組,但應(yīng)在多家醫(yī)院進(jìn)行
C.通常不少于2000例
D.對(duì)不良反應(yīng)、禁忌、長(zhǎng)期療效和使用時(shí)的注意事項(xiàng)進(jìn)行考察
E.及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能有的遠(yuǎn)期不良反應(yīng),并對(duì)其遠(yuǎn)期療效加以評(píng)估


你可能感興趣的試題