單項(xiàng)選擇題按臨床試驗(yàn)階段分期,驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性,評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)的試驗(yàn)是()

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.生物等效性試驗(yàn)


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2.單項(xiàng)選擇題按臨床試驗(yàn)階段分期,觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥動(dòng)學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù)的試驗(yàn)是()

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.生物等效性試驗(yàn)

最新試題

藥物利用評(píng)價(jià)的主要目的包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

大氣壓電離源是高效液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀發(fā)展過(guò)程中重要的里程碑。關(guān)于大氣壓電離源,敘述正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

若臨床試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生嚴(yán)重不良事件,研究者應(yīng)當(dāng)報(bào)告的有關(guān)部門(mén)包括()

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現(xiàn)代色譜儀飛速發(fā)展,在控制精度、分離能力、檢測(cè)能力、測(cè)定范圍方面均取得長(zhǎng)足的進(jìn)步。關(guān)于現(xiàn)代色譜儀,敘述錯(cuò)誤的是()

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醫(yī)院制劑的穩(wěn)定性研究有助于()

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若采用高效液相質(zhì)譜聯(lián)用儀進(jìn)行人體內(nèi)藥物濃度檢測(cè),除一般驗(yàn)證參數(shù)外,根據(jù)質(zhì)譜特點(diǎn)與《化學(xué)藥物臨床藥動(dòng)學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》,還應(yīng)該進(jìn)行的參數(shù)驗(yàn)證是()

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該試驗(yàn)方案所對(duì)應(yīng)的試驗(yàn)分期為()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法(試行)》的要求,申請(qǐng)資格認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具備的條件包括()

題型:多項(xiàng)選擇題