多項(xiàng)選擇題某化學(xué)3.1類新藥獲得臨床試驗(yàn)批件，擬開展臨床試驗(yàn)。該藥物需要進(jìn)行的試驗(yàn)內(nèi)容包括（）

A.耐受性試驗(yàn)
B.藥動(dòng)學(xué)試驗(yàn)
C.100對隨機(jī)對照試驗(yàn)
D.300例開放試驗(yàn)
E.600例開放試驗(yàn)
F.生物等效性試驗(yàn)


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2.單項(xiàng)選擇題高效液相色譜是現(xiàn)代色譜科學(xué)、填料科學(xué)、電子科學(xué)等基礎(chǔ)上發(fā)展起來的一種非常重要的分離檢測技術(shù)，其分離原理、填料種類、檢測能力都得到極大的提高，高效液相色譜的應(yīng)用幾乎包括藥物研發(fā)到臨床應(yīng)用中的所有途徑。高效液相色譜儀與氣相色譜儀是目前分析技術(shù)領(lǐng)域最常用的兩種儀器，關(guān)于這兩種儀器的主要特點(diǎn)，敘述正確的是（）

A.高效液相色譜與氣相色譜使用不同的移動(dòng)相，但固定相種類與特性大致相同
B.揮發(fā)性藥物（如丙戊酸鈉）不能通過任何方式用高效液相色譜檢測，只能用氣相色譜檢測
C.高效液相色譜依靠高壓泵輸送移動(dòng)相而氣相色譜通常只需要靠容器的壓力輸送移動(dòng)相
D.氣相色譜通常通過切換閥（通常為六通閥）實(shí)現(xiàn)進(jìn)樣，而高效液相色譜則通常采用直接進(jìn)樣或者頂空進(jìn)樣
E.通常高效液相色譜梯度與氣相色譜梯度原理相同，都是通過調(diào)節(jié)移動(dòng)相洗脫強(qiáng)度實(shí)現(xiàn)

3.單項(xiàng)選擇題高效液相色譜是現(xiàn)代色譜科學(xué)、填料科學(xué)、電子科學(xué)等基礎(chǔ)上發(fā)展起來的一種非常重要的分離檢測技術(shù)，其分離原理、填料種類、檢測能力都得到極大的提高，高效液相色譜的應(yīng)用幾乎包括藥物研發(fā)到臨床應(yīng)用中的所有途徑?，F(xiàn)代色譜儀飛速發(fā)展，在控制精度、分離能力、檢測能力、測定范圍方面均取得長足的進(jìn)步。關(guān)于現(xiàn)代色譜儀，敘述錯(cuò)誤的是（）

A.毛細(xì)管電泳儀是一類以毛細(xì)管為分離通道、以高壓直流電場為驅(qū)動(dòng)力的新型液相分離技術(shù)，實(shí)際上包含電泳、色譜及其交叉內(nèi)容
B.多維液相色譜具有至少兩個(gè)互相配合的分離體系，常用于生物基質(zhì)、中藥等復(fù)雜物質(zhì)的分離檢測
C.質(zhì)譜檢測器具有很高的靈敏度與選擇性，可采用與氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用一樣的接口技術(shù)（如EI源）與高效液相色譜聯(lián)用
D.微流及納升色譜具有很低的流速，常用于微量樣品的分析
E.超高效液相色譜通常采用極小粒度的色譜填料（＜2μm），并且需要更高的壓力傳輸系統(tǒng)及更小的系統(tǒng)死體積

4.單項(xiàng)選擇題高效液相色譜是現(xiàn)代色譜科學(xué)、填料科學(xué)、電子科學(xué)等基礎(chǔ)上發(fā)展起來的一種非常重要的分離檢測技術(shù)，其分離原理、填料種類、檢測能力都得到極大的提高，高效液相色譜的應(yīng)用幾乎包括藥物研發(fā)到臨床應(yīng)用中的所有途徑。高效液相色譜廣泛用于藥物研究與生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)，掌握高效液相色譜系統(tǒng)基本構(gòu)成非常重要。關(guān)于高效液相色譜的構(gòu)造，敘述正確的是（）

A.高效液相色譜的色譜泵通常在常壓下運(yùn)行，只需保持流速的精密度即可
B.蒸發(fā)光檢測器是一種通用檢測器，可以用于無紫外吸收藥物的檢測，但不可以用于揮發(fā)性物質(zhì)的檢測
C.色譜填料是色譜柱的填充物，也是色譜分離的核心，通常而言，填料為大小均勻、耐有機(jī)溶劑、表面對藥物具有作用力的微球
D.色譜系統(tǒng)的管路、連接頭、檢測池對色譜柱效并沒有明顯的影響，所以高效液相色譜儀可以具有很長的流路管路
E.“塞狀進(jìn)樣”指樣品導(dǎo)入色譜柱后呈瓶塞狀分布，與色譜柱有關(guān)而與進(jìn)樣溶液無關(guān)

5.單項(xiàng)選擇題高效液相色譜是現(xiàn)代色譜科學(xué)、填料科學(xué)、電子科學(xué)等基礎(chǔ)上發(fā)展起來的一種非常重要的分離檢測技術(shù)，其分離原理、填料種類、檢測能力都得到極大的提高，高效液相色譜的應(yīng)用幾乎包括藥物研發(fā)到臨床應(yīng)用中的所有途徑。與化學(xué)藥品含量、原料純度的高效液相色譜檢測比較，生物基質(zhì)中（比如血樣、尿樣）藥物濃度高效液相色譜測定的不同之處是（）

A.生物基質(zhì)通?；|(zhì)復(fù)雜，需要凈化處理
B.企業(yè)生產(chǎn)過程中，化學(xué)藥品含量、原料純度色譜檢測需按照我國現(xiàn)行藥典方法進(jìn)行檢測
C.生物基質(zhì)中通常藥物含量很低，需要進(jìn)行濃縮處理
D.生物基質(zhì)中藥物濃度監(jiān)測不需按照我國現(xiàn)行藥典方法進(jìn)行檢測
E.生物基質(zhì)中通常需要考察內(nèi)源性物質(zhì)及常見外源性物質(zhì)對測定的干擾