單項選擇題根據(jù)《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法(試行)》,以下可以申報醫(yī)療機構制劑的是()

A.本院臨床短缺的含有麻醉與鎮(zhèn)靜藥品的口服止咳糖漿
B.本院臨床需要但市場沒有供應的中藥注射劑
C.本院招標采購中標產品但市場供應不足的低價藥
D.本院臨床需要但市場沒有供應的兒科用感冒藥


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1.單項選擇題根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,關于藥品分類管理的說法,正確的是()

A.醫(yī)療機構不能推薦使用非處方藥
B.非處方藥發(fā)布藥品廣告,若只宣傳藥品名稱,無需審查
C.非處方藥說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門批準
D.消費者有權自主選購處方藥

2.單項選擇題批準開辦藥品生產企業(yè)并發(fā)給《藥品生產許可證》的部門是()

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門

4.單項選擇題《藥品生產質量管理規(guī)范》對機構與人員嚴格要求,下列關于關鍵人員的說法正確的是()

A.質量管理負責人和生產管理負責人可以兼任
B.質量授權人和生產管理負責人可以兼任
C.質量管理負責人和質量受權人可以兼任
D.質量授權人不可以獨立履行職責

5.單項選擇題行政訴訟的受理范圍不包括()

A.對行政機關做出的警告、罰款不服的
B.對限制人身自由或者對財產的査封、扣押、凍結等行政強制措施和行政強制執(zhí)行不服的
C.對法律規(guī)定的仲裁行為不服的
D.對行政拘留、暫扣或者吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的

6.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》,行政處罰的種類不包括()

A.罰金
B.吊銷許可證
C.警告
D.行政拘留

7.單項選擇題《中華人民共和國行政復議法》規(guī)定,行政復議的受案范圍不包括()

A.對行政機關做出的警告行政處罰不服的
B.對行政機關做出的對財產查封的行政行為不服的
C.對認為行政機關沒有依法辦理行政許可事項的
D.對民事糾紛的調解或者其他處理行為

8.單項選擇題法律體系通常是指一個國家全部現(xiàn)行法律規(guī)范分類組合為不同的法律部門而形成的有機聯(lián)系的統(tǒng)一整體。以下藥品管理法律體系按照法律效力等級由高到低的排列順序正確的是()

A.《藥品經營質量管理規(guī)范》、《藥品管理法實施條例》、《中華人民共和國專利法》
B.《中華人民共和國消費者權益保護法》、《山東省藥品使用條例》、《中藥品種保護條例》
C.《中華人民共和國價格法》、《藥品注冊管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》
D.《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《吉林省藥品監(jiān)督管理條例》

9.單項選擇題不屬于基本藥物遴選范圍的是()

A.中國藥典收載的藥品
B.國家衛(wèi)生計生部門頒布藥品標準的品種
C.非臨床治療首選的藥品
D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標準的品種

10.單項選擇題國家基本藥物工作委員會的職能不包括()

A.審核國家基本藥物目錄
B.確定國家基本藥物制度框架
C.制定國家基本藥物全國零售指導價
D.確定國家基本藥物目錄遴選和調整的原則、范圍