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填空題10000級(jí)潔凈區(qū)使用的傳輸設(shè)備不得穿越（）區(qū)域。

1.填空題直接接觸藥品的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、（），不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。

2.填空題藥品銷售要按每一品種、（）建立完整的銷售記錄，其目的是保證可以追溯產(chǎn)品銷售的去向，確保必要時(shí)能以最快的速度召回有關(guān)的產(chǎn)品。

3.填空題銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年，未規(guī)定有效期的藥品應(yīng)保存（）。

4.填空題藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)本企業(yè)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)兀ǎ﹫?bào)告。

5.填空題操作人員在上崗前需對(duì)（）進(jìn)行培訓(xùn)與考核，合格后方能上崗。

6.填空題因傳染性疾病離崗的生產(chǎn)人員，返崗前應(yīng)具有（）。

7.填空題直接接觸藥品的生產(chǎn)人員定期進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案，一年至少體檢（）次。

8.填空題印有批號(hào)而未使用或殘損的標(biāo)簽由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)銷毀，并由（）核實(shí)簽字，有完整記錄。

9.填空題標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)經(jīng)（）校對(duì)無(wú)誤后，印制、發(fā)放、使用。

10.填空題按GMP規(guī)范要求中藥材提取用水水質(zhì)應(yīng)（）。