按標簽注明的常規(guī)留樣條件進行。
由于操作比較簡單,通常可由本企業(yè)有資質的人員自行校準,也可由適當資質的外部人員培訓考核后,再由本企業(yè)人員校準。
藥典的規(guī)定的檢驗方法是成熟的方法,檢驗方法本身不需要驗證。要做的是操作人員的培訓和資質確認,如是儀器分析,儀器要校準。
最新試題
自檢報告包括哪些內容?
印刷包裝材料
潔凈區(qū)
重新加工
建立物料供應商質量檔案的內容應包括哪些?
制藥用水
計算機化的系統(tǒng)
委托方的職責是什么?
供應商現(xiàn)場質量審計的內容包括哪些?
怎樣處理產品投訴?