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問答題凍干粉針軋蓋間設計為C+A時，軋蓋間人流通道可以跟C級人流通道公用嗎？（FL1）

1.問答題自凈時間測試。如：C級做自凈最差濃度應達到正常的多少倍？A、B、C三個級別是否需要做自凈？（FL1）

2.問答題小容量注射劑（Fo<8）在線監(jiān)測是否必須含有浮游菌的檢測？（FL1-10）

3.問答題B級的無菌服經(jīng)清洗后進入滅菌柜，需要在無菌服滅菌后從滅菌柜拿出時在滅菌柜的出口處加A級保護嗎？（FL1）

4.問答題空氣凈化系統(tǒng)的加濕蒸汽必須使用純蒸汽嗎？經(jīng)清洗滅菌后的膠塞用無菌袋進行轉運，其無菌袋如何證明其無菌性？（FL1）

5.問答題過濾系統(tǒng)終端過濾芯的完整性測試試驗一定需要在線監(jiān)測嗎？而壓縮空氣系統(tǒng)、制氮系統(tǒng)的濾芯如何測試和清潔？（FL1）

6.問答題無菌分裝（頭孢類）的原料在折分投料后不為整桶投料（如5kg/桶原料按工藝處方折分后應投料8.56kg）剩余原料退庫還是在下發(fā)批生產指令時按整桶原料投料進行分裝？（FL1）

7.問答題無菌分裝（頭孢類）的原料通過B級區(qū)采取何種滅菌消毒方式？用擦拭臭氧消毒是否可以？（FL1）

8.問答題無菌藥品的生產設備是否有統(tǒng)一要求標準？（FL1）

9.問答題直接接觸藥品的硅膠管如何滅菌？是否有使用壽命上的要求？（FL1）

10.問答題無菌服的樣式有什么要求？能否提供正確的更衣標準？一些培訓視頻比較繁瑣。（FL1-24）

規(guī)范已有比較詳細的要求，無菌生產的B+A的更衣應十分嚴格，不應馬虎。