單項選擇題質(zhì)量管理體系審核可以由()進行。

A.第一方
B.第二方
C.第三方
D.以上任何一方


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2.單項選擇題選擇供方的目的是確保()

A.采購的貨物是最高級的
B.采購的貨物是最便宜的
C.采購的貨物符合規(guī)定的采購要求
D.以上都不是

3.單項選擇題以下哪項不屬于記錄的作用?()

A.證實作用
B.追溯作用
C.為糾正和預(yù)防措施提供信息
D.對職工進行教育

4.單項選擇題評價職工能否勝任工作應(yīng)考慮()()

A.受教育程度
B.接受過的培訓(xùn)
C.掌握的技能和經(jīng)驗
D.A+B+C

5.單項選擇題對醫(yī)療器械制造商來講,以下哪項不屬于顧客財產(chǎn)?()

A.為醫(yī)院修理的醫(yī)療器械
B.醫(yī)院付款后,為醫(yī)院代辦的托運貨物
C.分發(fā)給醫(yī)院的商品介紹資料
D.醫(yī)院提供的來圖加工的圖樣

6.單項選擇題領(lǐng)導(dǎo)作用不包括()

A.制定質(zhì)量方針,質(zhì)量目標(biāo)
B.編制內(nèi)審計劃
C.提供資源
D.營造組織的內(nèi)部環(huán)境

7.單項選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本要求是()

A.獲得專利的產(chǎn)品
B.數(shù)字化,智能化
C.安全有效
D.價格合理

8.單項選擇題內(nèi)部審核員應(yīng)()

A.培訓(xùn)合格,領(lǐng)導(dǎo)任命
B.與被審核內(nèi)容無直接責(zé)任關(guān)系
C.有一定的專業(yè)知識和管理能力
D.A+B+C

9.單項選擇題依據(jù)ISO 13485:2016標(biāo)準(zhǔn),對下列哪一種生產(chǎn)和服務(wù)提供過程需要實施確認?()

A.顧客提出要求的過程
B.使用專用設(shè)備的過程
C.過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證的過程
D.A+B+C

10.單項選擇題下列哪項措施不屬于糾正措施范圍?()

A.確定不合格原因
B.返工
C.采取措施確保此類不合格不再發(fā)生
D.評價糾正措施的有效性

最新試題

描述質(zhì)量管理體系的范圍時,對不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款,可進行任意刪減。()

題型:判斷題

外包過程可以不納入組織的質(zhì)量管理體系進行控制。()

題型:判斷題

組織只需對已識別的顧客要求實施評審。

題型:判斷題

設(shè)計輸入包括以往類似適用的信息。

題型:判斷題

數(shù)據(jù)分析的目的之一是確定QMS的符合性、充分性、有效性和效率。

題型:判斷題

審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場審核時,并沒有在現(xiàn)場看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,就問操作工是如何操作的?是否有操作規(guī)程?操作工說:“我不知道有操作規(guī)程,我是憑經(jīng)驗操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了,從未出過問題?!北景咐环鲜聦崳ǎ?。

題型:單項選擇題

基礎(chǔ)設(shè)施指的就是生產(chǎn)設(shè)備,包括硬件和軟件。()

題型:判斷題

由于2000版標(biāo)準(zhǔn)允許剪裁,因此在手冊上注明剪裁細節(jié)就可以了。

題型:判斷題

某物料的供應(yīng)商為世界500強企業(yè),因此不必對其進行評價。()

題型:判斷題

自我評定也是一種QMS評價方法。

題型:判斷題