判斷題實施ISO 13485:2016和/或ISO 9001:2015標準的目的是統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)和文件。
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自我評定也是一種QMS評價方法。
題型:判斷題
為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢,組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識,知識可以來源于內(nèi)部和外部。()
題型:判斷題
相關(guān)方是有共同利益的個人或團體。
題型:判斷題
組織只需對已識別的顧客要求實施評審。
題型:判斷題
ISO9001《質(zhì)量管理體系—要求》 是用于質(zhì)量體系認證的唯一標準。()
題型:判斷題
外包過程可以不納入組織的質(zhì)量管理體系進行控制。()
題型:判斷題
當(dāng)顧客要求沒有形成文件時,不需對顧客要求進行確認。()
題型:判斷題
產(chǎn)品類別取決于產(chǎn)品含有主導(dǎo)產(chǎn)品類型。
題型:判斷題
審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場審核時,并沒有在現(xiàn)場看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,就問操作工是如何操作的?是否有操作規(guī)程?操作工說:“我不知道有操作規(guī)程,我是憑經(jīng)驗操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了,從未出過問題?!北景咐环鲜聦崳ǎ?。
題型:單項選擇題
外供產(chǎn)品不是顧客提供的產(chǎn)品。
題型:判斷題