A.從事研究的實驗室條件
B.實驗室組織管理與工作方法
C.實驗的研究設計
D.研究計劃的實施
E.實驗研究的記錄報告

A.臨床前安全性評價
B.臨床的安全性評價
C.藥物上市后安全性再評價
D.研發(fā)階段的安全性評價
E.藥物的副作用

A.嚴密的組織管理體系
B.適宜的工作環(huán)境
C.一批高素質的研究人員
D.質量保證部門
E.完善的標準操作規(guī)程

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

A.監(jiān)督
B.檢查
C.報告
D.管理
E.法規(guī)

A.評價藥物的安全性
B.毒理研究而非藥物代謝動力學研究是評價藥物的安全性
C.為設計和優(yōu)化臨床研究給藥方案提供重要依據，確保臨床研究用藥的安全性和合理性
D.了解藥效或毒性的靶器官，闡明藥效或毒性產生的物質基礎
E.為藥效學和毒理學評價提供重要的線索，對發(fā)展更為安全有效的新藥及擬定中毒解救措施具有指導意義

A.可用于計算藥效學參數
B.可用于計算藥動學參數
C.稱為血藥濃度-時間曲線
D.可用于比較某藥物不同制劑生物利用度的差異
E.可用于評價仿制藥與原研藥的生物等效性

A.藥物的分布是指藥物在血液和組織、器官之間的交換過程
B.與血漿蛋白結合的藥物更易分布到組織中
C.與血漿蛋白結合的藥物不能分布到組織
D.表觀分布容積是描述藥物分布的藥動學參數
E.分布到組織中的藥量越多，血漿藥物濃度越高
F.分布到組織中的藥量越多，血漿藥物濃度越低

A.口服給藥
B.肌肉注射給藥
C.皮下注射給藥
D.靜脈滴注給藥
E.靜注無吸收過程

A.被動擴散指藥物借助于在生物膜中的脂溶性逆濃度差實施藥物跨膜轉運
B.轉運體介導的運輸指藥物經由轉運體實現藥物跨膜轉運
C.細胞旁路運輸指藥物由細胞之間的縫隙穿過細胞層，這是藥物腸吸收的主要方式
D.小泡運輸指細胞膜形成空腔包裹大分子或顆粒性物質實現藥物跨膜轉運