單項(xiàng)選擇題制劑批準(zhǔn)文號(hào)格式為“x藥制字Z+4位年號(hào)+4位流水號(hào)”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是（）

A.中西藥復(fù)方制劑
B.變態(tài)反應(yīng)原制劑
C.現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑
D.傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑


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1.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法被吊銷或者注銷的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行的行政許可程序是（）

A.不予再注冊(cè)
B.藥品生產(chǎn)許可事項(xiàng)變更
C.藥品上市后研究
D.注銷藥品生產(chǎn)許可證

2.單項(xiàng)選擇題原址或者異地新建、改建、擴(kuò)建車間或者生產(chǎn)線的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行的行政許可程序是（）

A.不予再注冊(cè)
B.藥品生產(chǎn)許可事項(xiàng)變更
C.藥品上市后研究
D.注銷藥品生產(chǎn)許可證

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》及短缺藥品管理相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，國(guó)家藥典委員會(huì)（）

A.制定國(guó)家基本藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.審核國(guó)家基本藥品目錄
C.頒布國(guó)家基本藥品目錄

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》及短缺藥品管理相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)（）

A.制定國(guó)家基本藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.審核國(guó)家基本藥品目錄
C.頒布國(guó)家基本藥品目錄
D.確定國(guó)家基本藥物中標(biāo)價(jià)

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》及短缺藥品管理相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)（）

A.制定國(guó)家基本藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.審核國(guó)家基本藥品目錄
C.頒布國(guó)家基本藥品目錄
D.確定國(guó)家基本藥物中標(biāo)價(jià)

6.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于嬰幼兒配方食品管理的敘述，錯(cuò)誤的是（）

A.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)實(shí)施從原料進(jìn)廠到成品出廠的全過程質(zhì)量控制
B.同一企業(yè)可以用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉
C.生產(chǎn)企業(yè)不得以分包裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉
D.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將食品原料、食品添加劑等事項(xiàng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案

7.單項(xiàng)選擇題化妝品原料分為新原料和已使用的原料。關(guān)于化妝品原料分類管理的說法，錯(cuò)誤的是（）

A.國(guó)家對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料實(shí)行注冊(cè)管理，對(duì)其他化妝品新原料實(shí)行備案管理
B.具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)后方可使用
C.其他化妝品新原料應(yīng)當(dāng)在使用前向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案
D.在我國(guó)境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或者人工原料，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)后方可使用

8.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》，下列為合法《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》編號(hào)的是（）

A.x食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許xxxxxxxx號(hào)
B.xx食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許xxxxxxxx號(hào)
C.X食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備Xxxxxxxx號(hào)
D.XX食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備Xxxxxxxx號(hào)

9.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》和《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品注冊(cè)商標(biāo)的說法，正確的是（）

A.藥品說明書和標(biāo)簽中可以印制注冊(cè)商標(biāo)，但禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)
B.藥品不能申請(qǐng)注冊(cè)商標(biāo)
C.藥品說明書中的藥品注冊(cè)商標(biāo)必須印制在通用名稱同行的邊角上
D.注冊(cè)商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一

10.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)在儲(chǔ)存環(huán)節(jié)應(yīng)該將外用藥品與其他藥品分開存放，識(shí)別的關(guān)鍵就是外用藥品標(biāo)識(shí)，需要標(biāo)注這個(gè)標(biāo)識(shí)的情況不包括（）

A.凡國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中【用法】項(xiàng)下規(guī)定只可外用，不可口服、注射、滴入或吸入，僅用于體表或某些特定黏膜部位的半固體中藥、天然藥物
B.凡國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中【用法】項(xiàng)下規(guī)定只可外用，不可口服、注射、滴入或吸入，僅用于體表或某些特定黏膜部位的液體中藥、天然藥物
C.凡國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中【用法】項(xiàng)下規(guī)定只可外用，不可口服、注射、滴入或吸入，僅用于體表或某些特定黏膜部位的固體中藥、天然藥物
D.對(duì)于既可內(nèi)服，又可外用的中藥、天然藥物