單項選擇題根據(jù)GMP，藥品生產(chǎn)企業(yè)中藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人應(yīng)為企業(yè)的（）

A.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人
B.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人
C.負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量授權(quán)人
E.安全生產(chǎn)負(fù)責(zé)人


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1.單項選擇題藥品生產(chǎn)過程中應(yīng)（）

A.生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級別進(jìn)行合理布局
B.不得相互妨礙
C.平整光滑、無顆粒物脫落
D.與其制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開
E.最大限度地減少差錯和交叉污染

3.單項選擇題關(guān)于罌粟殼的銷售管理，說法錯誤的是（）

A.不得單方發(fā)藥
B.必須憑有麻醉藥處方的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配
C.每張?zhí)幏讲坏贸^七日用量
D.連續(xù)使用不得超過七天
E.成人一次的常用量為3~6g

4.單項選擇題哪一期臨床試驗結(jié)束后可申請藥品注冊證書？（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗

5.單項選擇題（）對藥品上市許可申請綜合審評結(jié)論通過的，批準(zhǔn)藥品上市，發(fā)給藥品注冊證書。

A.中國食品藥品檢定研究院
B.國家藥典委員會
C.食品藥品審核查驗中心
D.藥品審評中心
E.藥品評價中心

7.單項選擇題自2020年7月1日起，進(jìn)口藥品進(jìn)入我國境內(nèi)核發(fā)的批準(zhǔn)文號格式為（）

A.國藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號+4位順序號
B.國藥準(zhǔn)字H（Z、S）+4位年號+4位順序號
C.國藥準(zhǔn)字H（Z、S）J+4位年號+4位順序號
D.國藥準(zhǔn)字H（Z、S）C+4位年號+4位順序號
E.國藥證字H（Z、S）+4位年號+4位順序號

9.單項選擇題下列不屬于藥物非臨床研究的內(nèi)容是（）

A.藥物理化性質(zhì)研究
B.藥物劑型及處方篩選
C.藥代動力學(xué)研究
D.生物等效性試驗
E.藥理毒理研究

10.單項選擇題藥品說明書的作用是（）

A.介紹藥品特性
B.指導(dǎo)合理用藥
C.普及醫(yī)藥知識
D.減少醫(yī)療糾紛
E.明示藥品價格