單項(xiàng)選擇題哪一期臨床試驗(yàn)結(jié)束后可申請藥品注冊證書？（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.生物等效性試驗(yàn)


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1.單項(xiàng)選擇題（）對藥品上市許可申請綜合審評結(jié)論通過的，批準(zhǔn)藥品上市，發(fā)給藥品注冊證書。

A.中國食品藥品檢定研究院
B.國家藥典委員會
C.食品藥品審核查驗(yàn)中心
D.藥品審評中心
E.藥品評價中心

3.單項(xiàng)選擇題自2020年7月1日起，進(jìn)口藥品進(jìn)入我國境內(nèi)核發(fā)的批準(zhǔn)文號格式為（）

A.國藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號+4位順序號
B.國藥準(zhǔn)字H（Z、S）+4位年號+4位順序號
C.國藥準(zhǔn)字H（Z、S）J+4位年號+4位順序號
D.國藥準(zhǔn)字H（Z、S）C+4位年號+4位順序號
E.國藥證字H（Z、S）+4位年號+4位順序號

4.單項(xiàng)選擇題藥物非臨床研究，安全性評價應(yīng)當(dāng)遵循（）

A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GCP
E.GAP

5.單項(xiàng)選擇題下列不屬于藥物非臨床研究的內(nèi)容是（）

A.藥物理化性質(zhì)研究
B.藥物劑型及處方篩選
C.藥代動力學(xué)研究
D.生物等效性試驗(yàn)
E.藥理毒理研究

6.單項(xiàng)選擇題藥品說明書的作用是（）

A.介紹藥品特性
B.指導(dǎo)合理用藥
C.普及醫(yī)藥知識
D.減少醫(yī)療糾紛
E.明示藥品價格

7.單項(xiàng)選擇題廣告內(nèi)容中的禁止性規(guī)定包括（）

A.含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證的
B.與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較的
C.含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的
D.含有“家庭必備”或者類似內(nèi)容的
E.含有評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎等綜合性評價內(nèi)容的

8.單項(xiàng)選擇題處方藥藥品說明書上不可缺少的項(xiàng)目是（）

A.藥理毒理
B.藥代動力學(xué)
C.兒童用藥
D.臨床試驗(yàn)
E.孕婦及哺乳期婦女用藥

9.單項(xiàng)選擇題藥品信息的特征，不包括（）

A.無限性
B.科幻性
C.虛假性
D.時效性和動態(tài)性
E.價值性和目的性

10.單項(xiàng)選擇題藥品的價格管理中，下列哪類藥品不實(shí)行市場調(diào)節(jié)價？（）

A.麻醉藥品、第一類精神藥品
B.毒性藥品、放射性藥品
C.疫苗、血液制品
D.中藥材、中藥飲片
E.抗生素及其制劑

最新試題

每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧康氖牵ǎ?/p>

題型：單項(xiàng)選擇題

根據(jù)法的淵源，《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》屬于（）

題型：單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于假劣藥認(rèn)定有關(guān)問題的復(fù)函》，只需要事實(shí)認(rèn)定，無需對涉案藥品進(jìn)行檢驗(yàn)，可以直接出具假藥、劣藥認(rèn)定意見的情形有（）

題型：多項(xiàng)選擇題

關(guān)于藥品注冊商標(biāo)，表述正確的是（）。

題型：單項(xiàng)選擇題

關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核的說法，正確的有（）

題型：多項(xiàng)選擇題

關(guān)于國家基本藥物目錄遴選管理的說法，正確的是（）

題型：單項(xiàng)選擇題

精神藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證的有效期是（）

題型：單項(xiàng)選擇題

不屬于行政處罰中從輕處罰的情形是（）

題型：單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局論證和審核，處方藥可轉(zhuǎn)換為非處方藥，下列藥品中未進(jìn)行非處方藥轉(zhuǎn)換的是（）

題型：單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》，國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品分為“甲類藥品”和“乙類藥品“，由省級醫(yī)療保障行政部門確定“甲乙分類”的是（）

題型：單項(xiàng)選擇題