單項選擇題負責嬰幼兒配方乳粉注冊的部門是()。

A.國家市場監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門


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1.單項選擇題下列有關中成藥通用名稱命名的規(guī)范說法錯誤的是()。

A.已上市中成藥,如存在明顯夸大療效,誤導醫(yī)生和患者的必須更名。
B.來源于古代經(jīng)典名方的各種中成藥制劑不予更名。
C.新的通用名稱批準后,醫(yī)生和患者必須馬上適應新名字。
D.藥品名稱有地名、人名、姓氏,已形成品牌,公眾普遍認可的,可不更名。

2.單項選擇題根據(jù)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》,關于調劑和臨方炮制的說法錯誤的是()。

A.調配罌粟殼,不得單方發(fā)藥
B.中藥飲片調配每劑重量誤差不得超過±5%
C.二級以上的醫(yī)院應由中藥師以上專業(yè)技術人員負責調劑復核工作
D.中藥飲片調劑人員調配處方時,對于存在妊娠禁忌、“十八反”、“十九畏”、超常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方,由處方醫(yī)生確認或重新開具處方后方可調配。

5.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》,在銷售藥品中的做法不合理的是()。

A.處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調配
B.調配處方后經(jīng)過核對方可銷售
C.對有配伍禁忌或者超劑量的處方,一律拒絕調配。
D.銷售近效期藥品應當向顧客告知有效期

6.單項選擇題中藥飲片生產要符合規(guī)定,以下關于中藥飲片生產經(jīng)營的說法錯誤的是()。

A.生產新藥或者中藥飲片,都必須要經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門的批準,并發(fā)給批準文號。
B.實行批準文號管理的中藥材和中藥飲片品種目錄由國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院中醫(yī)藥管理部門共同制定。
C.中藥飲片包裝應當印有或貼有標簽
D.質量可控的中藥材并符合國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的中藥材品種,實行批準文號管理。

7.單項選擇題根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》,生產、銷售劣藥應被從重處罰的情節(jié),不包括()。

A.生產、銷售的生物制品屬于劣藥的。
B.生產、銷售的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品含量不符合國家規(guī)定的。
C.生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的劣藥的。
D.生產、銷售劣藥,造成人員傷害后果的。

8.單項選擇題藥品抽檢當事人對藥品檢驗機構的藥品檢驗結果有異議,按照法律法規(guī)向有關部門提出復驗,關于復驗的說法,錯誤的是()。

A.復驗的樣品必須是原藥品檢驗機構的同一樣品的留樣
B.藥品抽檢當事人自收到藥品檢驗結果之日起7日內提出復驗申請
C.藥品復驗只能向原藥品檢驗所的上一級藥品檢驗所提出
D.藥品復驗需要向復驗機關預先支付藥品檢驗費用

9.單項選擇題關于零售連鎖企業(yè)總部的說法,錯誤的是()。

A.總部是藥品零售連鎖企業(yè)開展藥品經(jīng)營活動的管理核心,負責制定統(tǒng)一的質量管理制度并確保整個藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)行到位。
B.配送中心是藥品零售連鎖企業(yè)的物流機構,承擔將總部購進的藥品配送至相關零售門店的職責,特殊情況下配送中心可以直接銷售藥品給個人消費者。
C.零售門店是藥品零售連鎖企業(yè)的基礎,承擔日常藥品零售業(yè)務,并向個人消費者直接提供藥學服務。
D.藥品零售連鎖企業(yè)總部應當對所屬零售門店建立統(tǒng)一的質量管理體系,在計算機系統(tǒng)、采購配送、票據(jù)管理、藥學服務等方面統(tǒng)一管理。

10.單項選擇題下列關于血液制品進出口的管理,說法錯誤()。

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門負責全國進出口血液制品的審批及監(jiān)督管理。
B.生產、經(jīng)營企業(yè)不得擅自進出口血液制品或者出口原料血漿的。
C.擅自進出口血液制品的,由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收所進出口的血液制品或者所出口的原料血漿和違法所得,并處所進出口的血液制品或者所出口的原料血漿總值3倍以上5倍以下的罰款。
D.擅自進出口原料血漿的,由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收所進出口的血液制品或者所出口的原料血漿和違法所得,并處所進出口的血液制品或者所出口的原料血漿總值2倍以上5倍以下的罰款。

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根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》和《藥品管理法》,實行藥品市場調節(jié)價的政策手段主要有()

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根據(jù)《關于印發(fā)醫(yī)療機構處方審核規(guī)范的通知》審核開具麻醉藥品處方的醫(yī)師是否有相應的處方權,該處方審核內容屬于()

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根據(jù)《關于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》(2018年第27號),符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請上市,下列說法錯誤的是()

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有未取得藥品批準證明文件生產、進口藥品行為,情節(jié)嚴重的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員關于從事藥品生產經(jīng)營活動的處罰是()

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在假劣藥刑事案件中,向藥品監(jiān)督管理部門提請作出檢驗、鑒定、認定等協(xié)助幫助的部門是()

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