單項選擇題以下哪項不屬于質(zhì)量管理的原則（）

A.以顧客為焦點
B.過程方法
C.領導作用
D.全過程參與


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1.單項選擇題美國已制定和發(fā)布了（）種GLP

A.1
B.2
C.4
D.6

2.單項選擇題不屬于ISO14000與ISO9000族標準的不同之處的是（）

A.管理體系
B.承諾內(nèi)容
C.承諾對象
D.審核認證依據(jù)

3.單項選擇題ISO14000系列標準是由ISO發(fā)布的（）管理體系國際標準

A.質(zhì)量
B.衛(wèi)生
C.環(huán)境
D.安全

4.單項選擇題ISO9004是指（）

A.證實企業(yè)具備生產(chǎn)合格產(chǎn)品的過程控制能力
B.質(zhì)量管理體系—要求
C.質(zhì)量管理體系—業(yè)績改進指南
D.質(zhì)量管理體系—基礎和術語

5.單項選擇題全面質(zhì)量管理不包括（）

A.全員參與
B.全過程管理
C.全產(chǎn)品管理
D.全方位實施

6.單項選擇題將質(zhì)量管理的重點由“事后把關”移到“事前控制”是質(zhì)量管理的（）

A.質(zhì)量檢驗階段
B.統(tǒng)計質(zhì)量管理階段
C.全面質(zhì)量管理階段
D.以上都不對

7.單項選擇題以下哪一項屬于藥品質(zhì)量檢驗、監(jiān)督管理的法定依據(jù)（）

A.《藥品管理法》
B.GMP
C.《藥品注冊管理辦法》
D.《中華人民共和國藥典》

8.單項選擇題藥品質(zhì)量的管理方法是（）

A.藥品檢驗
B.藥品標準
C.質(zhì)量控制
D.質(zhì)量保證

9.單項選擇題執(zhí)行留樣觀察制度，滅菌制劑留樣至該批制劑用完后（）

A.1個月
B.2個月
C.1年
D.2年
E.半個月

10.單項選擇題執(zhí)行留樣觀察制度，普通制劑留樣至該批制劑用完后（）

A.1個月
B.2個月
C.1年
D.2年
E.半個月