單項選擇題為了保證臨床試驗過程規(guī)范，結果科學可靠，保護受試者的權益并保障其安全而實施的規(guī)范是（）

A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP


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1.單項選擇題以下哪項不屬于質量管理的原則（）

A.以顧客為焦點
B.過程方法
C.領導作用
D.全過程參與

2.單項選擇題美國已制定和發(fā)布了（）種GLP

A.1
B.2
C.4
D.6

3.單項選擇題不屬于ISO14000與ISO9000族標準的不同之處的是（）

A.管理體系
B.承諾內容
C.承諾對象
D.審核認證依據(jù)

4.單項選擇題ISO14000系列標準是由ISO發(fā)布的（）管理體系國際標準

A.質量
B.衛(wèi)生
C.環(huán)境
D.安全

5.單項選擇題ISO9004是指（）

A.證實企業(yè)具備生產(chǎn)合格產(chǎn)品的過程控制能力
B.質量管理體系—要求
C.質量管理體系—業(yè)績改進指南
D.質量管理體系—基礎和術語

6.單項選擇題全面質量管理不包括（）

A.全員參與
B.全過程管理
C.全產(chǎn)品管理
D.全方位實施

7.單項選擇題將質量管理的重點由“事后把關”移到“事前控制”是質量管理的（）

A.質量檢驗階段
B.統(tǒng)計質量管理階段
C.全面質量管理階段
D.以上都不對

8.單項選擇題以下哪一項屬于藥品質量檢驗、監(jiān)督管理的法定依據(jù)（）

A.《藥品管理法》
B.GMP
C.《藥品注冊管理辦法》
D.《中華人民共和國藥典》

9.單項選擇題藥品質量的管理方法是（）

A.藥品檢驗
B.藥品標準
C.質量控制
D.質量保證

10.單項選擇題執(zhí)行留樣觀察制度，滅菌制劑留樣至該批制劑用完后（）

A.1個月
B.2個月
C.1年
D.2年
E.半個月