單項(xiàng)選擇題某藥品監(jiān)督管理局在某醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該單位使用的某外用乳膏劑(標(biāo)示為AAA制藥有限公司)的包裝印字、色澤與正品不一致,即對(duì)該乳膏進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn),并將樣品寄至AAA制藥有限公司質(zhì)量部進(jìn)行確認(rèn)。經(jīng)檢驗(yàn),結(jié)果符合規(guī)定。但AAA制藥有限公司質(zhì)量部確認(rèn)該乳膏為假冒產(chǎn)品。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,劣藥是指()

A.國(guó)家規(guī)定禁止使用的藥品
B.未取得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)而生產(chǎn)的藥品
C.超過有效期的藥品
D.變質(zhì)的藥品
E.被污染的藥品


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2.單項(xiàng)選擇題要生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品,首先要把好物料的質(zhì)量關(guān)。制劑配制所用物料的購入、驗(yàn)收、儲(chǔ)存應(yīng)制定嚴(yán)格的管理制度。關(guān)于輔料的儲(chǔ)存,敘述不正確的是()

A.內(nèi)服制劑原輔料與外用制劑原輔料應(yīng)分類存放
B.藥品級(jí)制劑原輔料與非藥品級(jí)分開存放
C.原輔料應(yīng)按照藥品屬性分類存放
D.易串味制劑原輔料單獨(dú)存放
E.中藥飲片單獨(dú)存放

5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)院制劑軟件建設(shè)的目標(biāo),就是要有效地發(fā)揮指導(dǎo)、規(guī)范管理的作用,消除人的懈怠,有力防止因各種意外而引起的質(zhì)量問題,把人為錯(cuò)誤降至最低。按目的可把軟件大致分為指導(dǎo)軟件、規(guī)范行為軟件、記錄軟件和其他軟件。指導(dǎo)軟件主要用于()

A.規(guī)范制劑生產(chǎn)的規(guī)章制度
B.指導(dǎo)制劑生產(chǎn)過程中各環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)操作
C.記錄配制人員所做的各項(xiàng)工作
D.反映制劑生產(chǎn)過程
E.追溯制劑質(zhì)量問題

8.單項(xiàng)選擇題根據(jù)制劑工藝要求,潔凈室內(nèi)空氣應(yīng)凈化達(dá)到一定等級(jí)潔凈度。關(guān)于層流凈化的特點(diǎn),敘述錯(cuò)誤的是()

A.可避免不同藥物粉末交叉污染
B.空調(diào)凈化優(yōu)于層流凈化
C.外界空氣經(jīng)過凈化,無塵埃粒子進(jìn)入室內(nèi)
D.新脫落的粒子可按層流的方向?qū)⒘W訋ё?br /> E.既可調(diào)節(jié)室內(nèi)溫度又可調(diào)節(jié)室內(nèi)濕度

9.單項(xiàng)選擇題由于藥品種類品種繁多、規(guī)格不一、性質(zhì)復(fù)雜,有些經(jīng)過長(zhǎng)途運(yùn)輸,易受外界因素影響,因此加強(qiáng)藥品的入庫驗(yàn)收工作,是保證藥品質(zhì)量的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。關(guān)于藥品的驗(yàn)收,敘述錯(cuò)誤的是()

A.應(yīng)觀察藥品外觀有無變形、開裂、熔(溶)化、變色、結(jié)塊、沉淀、混濁、霉變、污染、揮發(fā)等異狀
B.所有藥品均應(yīng)送藥品檢定所檢查,只有驗(yàn)收合格的藥品才能入賬
C.在我國(guó)生產(chǎn)并銷售的藥品,其包裝、標(biāo)簽及說明書必須使用簡(jiǎn)體中文
D.進(jìn)口藥品要驗(yàn)收口岸藥品檢驗(yàn)所的藥品檢驗(yàn)報(bào)告單復(fù)印件,并應(yīng)蓋有銷售單位的紅色印章,保留其復(fù)印件備查
E.驗(yàn)收人員必須對(duì)入庫通知單所列的項(xiàng)目逐一核對(duì),包括品名、規(guī)格、數(shù)量、注冊(cè)商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、藥品合格證等,并做好記錄,記錄保存5年

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關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核的說法,正確的有()

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根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于冷藏藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理的說法,錯(cuò)誤的是()

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根據(jù)《藥品管理法》,藥品使用單位因臨床急需進(jìn)口少量藥品的,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局或者國(guó)務(wù)院授權(quán)的省級(jí)人民政府批準(zhǔn),可以進(jìn)口,進(jìn)口藥品若屬于麻醉藥品的,還需要申請(qǐng)進(jìn)口準(zhǔn)許證,該證的申請(qǐng)受理部門是()

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根據(jù)興奮劑的分類,胰島素屬于()

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為保障參保人員基本醫(yī)療保險(xiǎn)之外個(gè)人負(fù)擔(dān)的符合社會(huì)保險(xiǎn)相關(guān)規(guī)定的醫(yī)療費(fèi)用,給予進(jìn)一步保障的制度安排是()

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