單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》，藥品使用單位因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局或者國(guó)務(wù)院授權(quán)的省級(jí)人民政府批準(zhǔn)，可以進(jìn)口，進(jìn)口藥品若屬于麻醉藥品的，還需要申請(qǐng)進(jìn)口準(zhǔn)許證，該證的申請(qǐng)受理部門(mén)是（）

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
B.商務(wù)部
C.經(jīng)營(yíng)企業(yè)
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)


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1.單項(xiàng)選擇題基于藥品追溯碼、相關(guān)軟硬件設(shè)備和通訊網(wǎng)絡(luò)，獲取藥品追溯過(guò)程中相關(guān)數(shù)據(jù)集成的是（）

A.藥品追溯系統(tǒng)
B.藥品追溯碼
C.藥品追溯碼標(biāo)識(shí)
D.藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)

2.單項(xiàng)選擇題精神藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證的有效期是（）

A.3年
B.2年
C.1年
D.5年

6.單項(xiàng)選擇題根據(jù)興奮劑的分類(lèi)，胰島素屬于（）

A.麻醉止痛劑
B.血液興奮劑
C.肽類(lèi)激素及類(lèi)似物
D.精神刺激藥

7.單項(xiàng)選擇題關(guān)于已上市中藥變更的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

A.應(yīng)當(dāng)遵循中藥自身特點(diǎn)和規(guī)律，符合必要性、科學(xué)性、合理性的要求
B.藥品規(guī)格變更應(yīng)當(dāng)遵循與處方藥味相對(duì)應(yīng)的原則以及與適用人群、用法用量、裝量規(guī)格相協(xié)調(diào)的原則
C.對(duì)功能主治或者適用人群范圍進(jìn)行刪除的，應(yīng)當(dāng)開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)后，說(shuō)明刪除相關(guān)內(nèi)容的合理性
D.生產(chǎn)工藝及輔料等的變更不應(yīng)當(dāng)引起藥用物質(zhì)或者藥物吸收、利用的明顯改變

8.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》，不屬于劣藥的是（）

A.擅自添加防腐劑、輔料的藥品
B.被污染的藥品
C.成分不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品
D.未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)

10.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品上市許可持有人委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)與符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂委托生產(chǎn)銷(xiāo)售協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議
B.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
C.藥品上市許可持有人有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員
D.藥品上市許可持有人有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求