A.藥物代謝酶的基因多態(tài)性
B.藥物直接作用靶位的基因多態(tài)性
C.藥物轉運蛋白的基因多態(tài)性
D.遺傳多態(tài)性
E.藥物載體的多態(tài)性
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A.實用性
B.科學性
C.可行性
D.預期成果的學術價值
E.預期成果的社會效益和經濟效益
A.提升制劑質量
B.提高生產效率
C.增加制劑療效
D.降低制劑不良反應
E.減少不合理用藥
A.保證患者用藥的安全性
B.提高藥物治療的質量
C.減少不必要的費用
D.杜絕藥物濫用
E.使醫(yī)患雙方滿意
A.成本是指人們?yōu)檫_成一事或獲得一物所必須付出的代價
B.成本是目標的負貢獻
C.成本可能隨著備選方案的不同而不同
D.不利的或有害的產出,是獲得收益的代價,是實施該方案的成本
E.醫(yī)療過程的實際消耗
A.政府管理和決策部門
B.患者家屬
C.臨床醫(yī)務人員
D.商業(yè)醫(yī)療保險公司
E.藥品供應商
A.監(jiān)查員是由申辦者任命并對申辦者負責的具備相關知識的人員,其任務是監(jiān)查和報告試驗的進行情況和核實數據
B.稽查是藥品監(jiān)督管理部門對一項臨床試驗的有關文件、設施、記錄和其他方面進行官方審閱
C.病例報告表是用以記錄每一名受試者在試驗過程中數據的原始文件
D.試驗用藥品包括用于臨床試驗中的試驗藥物、對照藥品或安慰劑
E.合同研究組織(CRO)是一種學術性或商業(yè)性的科學機構,申辦者可委托其執(zhí)行臨床試驗中的某些工作和任務
A.出現需住院治療或延長住院時間
B.發(fā)生傷殘或影響工作能力
C.出現危及生命或死亡
D.導致先天畸形
E.出現意外妊娠
A.給予受試者足夠的報酬
B.倫理委員會
C.為受試者買保險
D.知情同意書
E.簽訂臨床試驗協議
A.執(zhí)行委員會
B.財務委員會
C.倫理委員會
D.數據監(jiān)測委員會
E.安全性監(jiān)測委員會
A.已取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可
B.專業(yè)應與醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可診療科目一致
C.具有與藥物臨床試驗相適應的設備設施
D.三級甲等醫(yī)院
E.具有防范和處理藥物臨床試驗中突發(fā)事件的管理機制和措施
最新試題
若臨床試驗過程中發(fā)生嚴重不良事件,研究者報告有關部門的時間是()
根據《藥物臨床試驗機構資格認定辦法(試行)》的要求,申請資格認定的醫(yī)療機構應具備的條件包括()
若采用高效液相質譜聯用儀進行人體內藥物濃度檢測,除一般驗證參數外,根據質譜特點與《化學藥物臨床藥動學研究技術指導原則》,還應該進行的參數驗證是()
該藥物需要進行的試驗內容包括()
關于液相色譜與氣相色譜的區(qū)別,敘述錯誤的是()
不屬于高效液相色譜柱的是()
藥物經濟學的服務對象包括()
關于臨床試驗,敘述錯誤的是()
關于成本,敘述正確的是()
抗腫瘤新靶點的藥學基礎研究進展是()