A.患者使用藥品出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)且無法排除與藥品存在相關(guān)性的所有有害反應(yīng)
B.患者使用藥品出現(xiàn)的因藥品質(zhì)量問題引起的有害反應(yīng)
C.患者使用藥品出現(xiàn)的與超適應(yīng)癥用藥有關(guān)的有害反應(yīng)
D.患者使用藥品出現(xiàn)的與超劑量用藥、禁忌癥用藥有關(guān)的有害反應(yīng)
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A.停止銷售并下架
B.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
C.發(fā)布資訊告知員工和消費(fèi)者停止銷售和使用
D.清點(diǎn)庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀
A.銷售假藥
B.銷售劣藥
C.購進(jìn)劣藥
D.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口境外已合法上市藥品
A.必須采購有批準(zhǔn)文號的中藥飲片進(jìn)行生產(chǎn)
B.必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)，出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)合格
C.可以外購中藥飲片半成品進(jìn)行再加工后銷售
D.可以外購中藥飲片成品，改換包裝標(biāo)簽后銷售
A.甲毒性中藥飲片一定不是朱砂、雄黃、附子
B.甲毒性中藥飲片必須按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制
C.乙毒性中藥飲片即使合法生產(chǎn)情況下，也不允許直銷到醫(yī)院
D.乙毒性中藥飲片應(yīng)該定性為假藥
A.該企業(yè)構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪
B.該企業(yè)構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪
C.該企業(yè)構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪
D.該企業(yè)構(gòu)成無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品以及生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的行政責(zé)任
A.丁丙諾啡透皮貼劑
B.丁丙諾啡片劑
C.哌醋甲酯（任一劑型）
D.芬太尼注射劑
A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.放射性藥品
A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》
B.撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件
C.撤銷藥品注冊證書
D.撤銷相關(guān)許可，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請，并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款
A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》
B.撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件
C.撤銷藥品注冊證書
D.撤銷相關(guān)許可，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請，并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款
最新試題
國家藥品監(jiān)督管理局于哪一年正式加入了世界衛(wèi)生組織國際貿(mào)易藥品認(rèn)證計(jì)劃？（）
根據(jù)上述信息，該醫(yī)院配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 （）
關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理的說法，錯誤的是（）。
根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過網(wǎng)絡(luò)銷售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法的要求，該企業(yè)需要采取的行政許可程序是（）。
進(jìn)口醫(yī)療器械的備案和注冊管理部門是（）。
有關(guān)化妝品生產(chǎn)許可和進(jìn)口管理的說法，錯誤的是（）。
完整的藥品品種檔案，包含藥品品種的所有歷史信息，不包括以下哪種信息（）。
針對案例違法行為，藥監(jiān)部門作出的處罰為 （）
下列關(guān)于特殊情形藥品進(jìn)口管理的說法錯誤的是（）。
關(guān)于申請注冊執(zhí)業(yè)藥師條件的說法，錯誤的是（）。