單項(xiàng)選擇題某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)沒(méi)有《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)毒性中藥飲片,其中甲毒性中藥飲片沒(méi)有實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn),其標(biāo)簽標(biāo)示功能主治為“清熱、平肝、提升免疫力、抗癌",與批準(zhǔn)的該省中藥飲片炮制規(guī)范注明的功能主治“清熱、平肝”不符,該批藥品經(jīng)抽樣檢驗(yàn)均符合規(guī)定。乙毒性中藥飲片,沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),未注明生產(chǎn)批號(hào),并且沒(méi)有證據(jù)證明對(duì)人體有健康傷害。乙中藥飲片被查處時(shí),尚未銷售,貨值金額為20萬(wàn)元。藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)2019年新修訂《藥品管理法》進(jìn)行了行政處罰,并移交公安機(jī)關(guān)進(jìn)行刑事處罰。上述信息中的甲毒性中藥飲片應(yīng)認(rèn)定為()

A.假藥
B.按劣藥論處
C.劣藥
D.按假藥論處


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1.單項(xiàng)選擇題用于治療兒童多動(dòng)癥,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量的是()

A.丁丙諾啡透皮貼劑
B.丁丙諾啡片劑
C.哌醋甲酯(任一劑型)
D.芬太尼注射劑

2.單項(xiàng)選擇題專用標(biāo)志為天藍(lán)色和白色相間的藥品是()

A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.放射性藥品

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》,某零售藥店采用租借的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證騙取了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,可以()

A.吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
B.撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件
C.撤銷藥品注冊(cè)證書
D.撤銷相關(guān)許可,十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng),并處五十萬(wàn)元以上五百萬(wàn)元以下的罰款

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》。某零售藥店零售藥品未正確說(shuō)明用法、用量等事項(xiàng),情節(jié)嚴(yán)重的,可以()

A.吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
B.撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件
C.撤銷藥品注冊(cè)證書
D.撤銷相關(guān)許可,十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng),并處五十萬(wàn)元以上五百萬(wàn)元以下的罰款

5.單項(xiàng)選擇題《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》的核發(fā)部門是()

A.批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B.生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

6.單項(xiàng)選擇題藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)許可,審批部門是()

A.批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B.生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

8.單項(xiàng)選擇題來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑申請(qǐng)上市時(shí)需要提交的研究資料是()

A.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.非臨床研究
D.藥效學(xué)研究

9.單項(xiàng)選擇題了解某化學(xué)藥品處方藥合并用藥的注意事項(xiàng),可查閱藥品說(shuō)明書的()

A.【注意事項(xiàng)】
B.【藥物相互作用】
C.【禁忌】
D.【藥物過(guò)量】

10.單項(xiàng)選擇題了解影響來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑藥物療效的食物情況,可查閱藥品說(shuō)明書的()

A.【注意事項(xiàng)】
B.【藥物相互作用】
C.【禁忌】
D.【藥物過(guò)量】

最新試題

關(guān)于申請(qǐng)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師條件的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

促進(jìn)基本藥物優(yōu)先配備使用,提升基本藥物使用占比,逐步實(shí)現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、二級(jí)公立醫(yī)院、三級(jí)公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別為()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

合理用藥目錄更新調(diào)整的時(shí)間原則上不短于()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理行為,違法的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)上述信息,該醫(yī)院炮制中藥飲片需要遵循的規(guī)定不包括()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》,不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)的情形是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

開(kāi)展疫苗臨床試驗(yàn)以及在中國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)疫苗上市的,批準(zhǔn)部門是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法的要求,該企業(yè)需要采取的行政許可程序是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)上述信息,該醫(yī)院配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 ()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

個(gè)例藥品不良反應(yīng)的收集和報(bào)告是不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的工作基礎(chǔ),也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任。關(guān)于個(gè)例藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題