單項選擇題某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)沒有《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)毒性中藥飲片,其中甲毒性中藥飲片沒有實(shí)行全國統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn),其標(biāo)簽標(biāo)示功能主治為“清熱、平肝、提升免疫力、抗癌",與批準(zhǔn)的該省中藥飲片炮制規(guī)范注明的功能主治“清熱、平肝”不符,該批藥品經(jīng)抽樣檢驗(yàn)均符合規(guī)定。乙毒性中藥飲片,沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn),未注明生產(chǎn)批號,并且沒有證據(jù)證明對人體有健康傷害。乙中藥飲片被查處時,尚未銷售,貨值金額為20萬元。藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)2019年新修訂《藥品管理法》進(jìn)行了行政處罰,并移交公安機(jī)關(guān)進(jìn)行刑事處罰。關(guān)于上述信息中毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營管理的說法,正確的是()

A.甲毒性中藥飲片一定不是朱砂、雄黃、附子
B.甲毒性中藥飲片必須按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制
C.乙毒性中藥飲片即使合法生產(chǎn)情況下,也不允許直銷到醫(yī)院
D.乙毒性中藥飲片應(yīng)該定性為假藥


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3.單項選擇題用于治療兒童多動癥,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量的是()

A.丁丙諾啡透皮貼劑
B.丁丙諾啡片劑
C.哌醋甲酯(任一劑型)
D.芬太尼注射劑

4.單項選擇題專用標(biāo)志為天藍(lán)色和白色相間的藥品是()

A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.放射性藥品

5.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》,某零售藥店采用租借的執(zhí)業(yè)藥師注冊證騙取了《藥品經(jīng)營許可證》,可以()

A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》
B.撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件
C.撤銷藥品注冊證書
D.撤銷相關(guān)許可,十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請,并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款

6.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》。某零售藥店零售藥品未正確說明用法、用量等事項,情節(jié)嚴(yán)重的,可以()

A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》
B.撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件
C.撤銷藥品注冊證書
D.撤銷相關(guān)許可,十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請,并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款

7.單項選擇題《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》的核發(fā)部門是()

A.批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
B.生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

8.單項選擇題藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)許可,審批部門是()

A.批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
B.生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

10.單項選擇題來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑申請上市時需要提交的研究資料是()

A.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.非臨床研究
D.藥效學(xué)研究

最新試題

以下關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)管理的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題

根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見》,藥學(xué)服務(wù)是醫(yī)療服務(wù)的組成部分。關(guān)于上述政策處方審核的說法,正確的是()

題型:多項選擇題

根據(jù)上述信息,該醫(yī)院炮制中藥飲片需要遵循的規(guī)定不包括()

題型:單項選擇題

完整的藥品品種檔案,包含藥品品種的所有歷史信息,不包括以下哪種信息()。

題型:單項選擇題

針對案例違法行為,藥監(jiān)部門作出的處罰為 ()

題型:單項選擇題

根據(jù)上述信息,該醫(yī)院配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 ()

題型:單項選擇題

個例藥品不良反應(yīng)的收集和報告是不良反應(yīng)監(jiān)測的工作基礎(chǔ),也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任。關(guān)于個例藥品不良反應(yīng)收集和報告的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題

強(qiáng)制交易應(yīng)該()

題型:單項選擇題

執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中,指導(dǎo)消費(fèi)者安全合理用藥,體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則中的()。

題型:單項選擇題

關(guān)于藥品追溯體系建設(shè)及藥品追溯碼的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題