單項(xiàng)選擇題某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)沒有《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)毒性中藥飲片,其中甲毒性中藥飲片沒有實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn),其標(biāo)簽標(biāo)示功能主治為“清熱、平肝、提升免疫力、抗癌",與批準(zhǔn)的該省中藥飲片炮制規(guī)范注明的功能主治“清熱、平肝”不符,該批藥品經(jīng)抽樣檢驗(yàn)均符合規(guī)定。乙毒性中藥飲片,沒有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),未注明生產(chǎn)批號(hào),并且沒有證據(jù)證明對(duì)人體有健康傷害。乙中藥飲片被查處時(shí),尚未銷售,貨值金額為20萬(wàn)元。藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)2019年新修訂《藥品管理法》進(jìn)行了行政處罰,并移交公安機(jī)關(guān)進(jìn)行刑事處罰。上述信息中的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)若想合法生產(chǎn),需要滿足的條件是()

A.必須采購(gòu)有批準(zhǔn)文號(hào)的中藥飲片進(jìn)行生產(chǎn)
B.必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn),出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)合格
C.可以外購(gòu)中藥飲片半成品進(jìn)行再加工后銷售
D.可以外購(gòu)中藥飲片成品,改換包裝標(biāo)簽后銷售


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2.單項(xiàng)選擇題某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)沒有《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)毒性中藥飲片,其中甲毒性中藥飲片沒有實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn),其標(biāo)簽標(biāo)示功能主治為“清熱、平肝、提升免疫力、抗癌",與批準(zhǔn)的該省中藥飲片炮制規(guī)范注明的功能主治“清熱、平肝”不符,該批藥品經(jīng)抽樣檢驗(yàn)均符合規(guī)定。乙毒性中藥飲片,沒有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),未注明生產(chǎn)批號(hào),并且沒有證據(jù)證明對(duì)人體有健康傷害。乙中藥飲片被查處時(shí),尚未銷售,貨值金額為20萬(wàn)元。藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)2019年新修訂《藥品管理法》進(jìn)行了行政處罰,并移交公安機(jī)關(guān)進(jìn)行刑事處罰。根據(jù)《藥品管理法》及《刑法》相關(guān)規(guī)定,關(guān)于上述信息中中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)藥品安全法律責(zé)任的認(rèn)定,錯(cuò)誤的是()

A.該企業(yè)構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪
B.該企業(yè)構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪
C.該企業(yè)構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪
D.該企業(yè)構(gòu)成無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品以及生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的行政責(zé)任

4.單項(xiàng)選擇題用于治療兒童多動(dòng)癥,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量的是()

A.丁丙諾啡透皮貼劑
B.丁丙諾啡片劑
C.哌醋甲酯(任一劑型)
D.芬太尼注射劑

5.單項(xiàng)選擇題專用標(biāo)志為天藍(lán)色和白色相間的藥品是()

A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.放射性藥品

6.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》,某零售藥店采用租借的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證騙取了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,可以()

A.吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
B.撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件
C.撤銷藥品注冊(cè)證書
D.撤銷相關(guān)許可,十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng),并處五十萬(wàn)元以上五百萬(wàn)元以下的罰款

7.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》。某零售藥店零售藥品未正確說(shuō)明用法、用量等事項(xiàng),情節(jié)嚴(yán)重的,可以()

A.吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
B.撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件
C.撤銷藥品注冊(cè)證書
D.撤銷相關(guān)許可,十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng),并處五十萬(wàn)元以上五百萬(wàn)元以下的罰款

8.單項(xiàng)選擇題《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》的核發(fā)部門是()

A.批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B.生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

9.單項(xiàng)選擇題藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)許可,審批部門是()

A.批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B.生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

最新試題

下列藥品投訴舉報(bào),不予受理的情形包括 ()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見》,藥學(xué)服務(wù)是醫(yī)療服務(wù)的組成部分。關(guān)于上述政策處方審核的說(shuō)法,正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

制定《中藥品種保護(hù)條例》的意義不包括()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

國(guó)家醫(yī)療保障局制定了《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見》(醫(yī)保發(fā)[2019]67號(hào)),要求依據(jù)《價(jià)格法》《藥品管理法》,進(jìn)一步完善藥品價(jià)格形成機(jī)制,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于進(jìn)口化妝品管理的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

有關(guān)化妝品生產(chǎn)許可和進(jìn)口管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

針對(duì)案例違法行為,藥監(jiān)部門作出的處罰為 ()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于哪一年正式加入了世界衛(wèi)生組織國(guó)際貿(mào)易藥品認(rèn)證計(jì)劃?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

以下關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題