題目沒有限定條件,不好直接回答。如AB級的廠房或設(shè)備有大的改動,當(dāng)然就需要再驗(yàn)證了。
準(zhǔn)備時(shí)可能需要,生產(chǎn)操作時(shí)要,但清場時(shí)完全不需要。
需要。
通??梢悦堪啵踔撩刻?,當(dāng)然也要根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評估來定。
當(dāng)然,這是滅菌程序中必須規(guī)定的內(nèi)容,起碼的常識。
最新試題
自檢報(bào)告包括哪些內(nèi)容?
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么?
藥品發(fā)放(銷售)記錄包括哪些內(nèi)容?
物料放行時(shí)進(jìn)行的質(zhì)量評價(jià)內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些?
交叉污染
待包裝產(chǎn)品
制藥用水
重新加工
引起不良反應(yīng)的主要因素是什么?
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)