問答題

某企業(yè)對(duì)一車間進(jìn)行內(nèi)審時(shí),其中一名內(nèi)審員由一車間副主任擔(dān)任,因?yàn)樗麑?duì)該車間的生產(chǎn)工藝十分熟悉,有助于達(dá)到內(nèi)審的效果。

判斷以上事實(shí)是否有不合格項(xiàng),若有則指出違反ISO13485:2003哪個(gè)條款,并簡述其理由;如無不合格項(xiàng),也要簡述理由。

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