問答題以下事實有無違反ISO13485：2016標(biāo)準(zhǔn)的要求，如有請寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款，并說明理由，如無不符合也應(yīng)說明理由。某救護(hù)車設(shè)計任務(wù)書規(guī)定時速應(yīng)達(dá)到150公里/小時，經(jīng)測試三臺樣車，最大時速為135公里/小時，134公里/小時，130公里/小時，此救護(hù)車通過設(shè)計驗證.
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ISO9000是質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的總代號。（）
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ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是通用標(biāo)準(zhǔn)，可以取代產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。（）
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數(shù)據(jù)分析的目的之一是確定QMS的符合性、充分性、有效性和效率。
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相關(guān)方是有共同利益的個人或團(tuán)體。
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產(chǎn)品類別取決于產(chǎn)品含有主導(dǎo)產(chǎn)品類型。
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對供方進(jìn)行評價和選擇時，應(yīng)考慮的主要因素是（）
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某物料的供應(yīng)商為世界500強企業(yè)，因此不必對其進(jìn)行評價。（）
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由于2000版標(biāo)準(zhǔn)允許剪裁，因此在手冊上注明剪裁細(xì)節(jié)就可以了。
題型：判斷題
當(dāng)顧客要求沒有形成文件時，不需對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。（）
題型：判斷題