問答題以下事實有無違反ISO13485:2016標準的要求,如有請寫出不符合的標準條款,并說明理由,如無不符合也應說明理由。B超生產(chǎn)廠產(chǎn)品技術標準要求出廠檢驗逐臺檢查電氣安全性能,該廠對漏電流一項因無設備未檢,檢驗科長說:”正在申請購置尚未批復”。
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最新試題
為了滿足顧客要求,應對質量體系的過程進行確認,必要時應進行再確認。
題型:判斷題
相關方就是組織的客戶和供應商。()
題型:判斷題
審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場審核時,并沒有在現(xiàn)場看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,就問操作工是如何操作的?是否有操作規(guī)程?操作工說:“我不知道有操作規(guī)程,我是憑經(jīng)驗操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了,從未出過問題?!北景咐环鲜聦崳ǎ?。
題型:單項選擇題
為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢,組織應考慮現(xiàn)有的知識,知識可以來源于內(nèi)部和外部。()
題型:判斷題
由于2000版標準允許剪裁,因此在手冊上注明剪裁細節(jié)就可以了。
題型:判斷題
ISO9001《質量管理體系—要求》 是用于質量體系認證的唯一標準。()
題型:判斷題
基礎設施指的就是生產(chǎn)設備,包括硬件和軟件。()
題型:判斷題
方針只要管理人員知道就行了,不需形成文件并在組織內(nèi)進行溝通。()
題型:判斷題
“公司在單位網(wǎng)站主頁上發(fā)布最新的質量方針?!边m合于這一情景的條款是()
題型:單項選擇題
質量目標可包括滿足產(chǎn)品要求所需的資源過程、文件和活動。
題型:判斷題