問答題以下事實(shí)有無違反ISO13485：2016標(biāo)準(zhǔn)的要求，如有請(qǐng)寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款，并說明理由，如無不符合也應(yīng)說明理由。在研發(fā)部審核時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有設(shè)計(jì)開發(fā)更改，導(dǎo)致產(chǎn)品使用操作有改變，更改后的產(chǎn)品已經(jīng)銷售了幾十臺(tái)，但發(fā)給用戶的說明書還是老版本。負(fù)責(zé)人說忘記改說明書了。
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最新試題
ISO9004不是ISO9001的實(shí)施指南。
題型：判斷題
設(shè)計(jì)輸入包括以往類似適用的信息。
題型：判斷題
產(chǎn)品類別取決于產(chǎn)品含有主導(dǎo)產(chǎn)品類型。
題型：判斷題
由于2000版標(biāo)準(zhǔn)允許剪裁，因此在手冊(cè)上注明剪裁細(xì)節(jié)就可以了。
題型：判斷題
對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇時(shí)，應(yīng)考慮的主要因素是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
創(chuàng)建和更新文件時(shí)，應(yīng)確保適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)和說明、格式和媒介、評(píng)審和批準(zhǔn)。（）
題型：判斷題
某物料的供應(yīng)商為世界500強(qiáng)企業(yè)，因此不必對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)。（）
題型：判斷題
外包過程可以不納入組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行控制。（）
題型：判斷題
產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程和支持過程都直接增值。
題型：判斷題
數(shù)據(jù)分析的目的之一是確定QMS的符合性、充分性、有效性和效率。
題型：判斷題