多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),且必須經(jīng)考核合格后方可上崗參與相關(guān)工作的人員有()

A.從事特殊管理藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T
B.從事冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T
C.從事陰涼藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T
D.從事國(guó)家有專門管理要求藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T


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1.多項(xiàng)選擇題藥品上市許可持有人應(yīng)按可疑即報(bào)原則,直接通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)報(bào)告發(fā)現(xiàn)或獲知的藥品不良反應(yīng)。應(yīng)該按個(gè)例藥品不良反應(yīng)進(jìn)行報(bào)告的有()

A.患者使用藥品出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)且無(wú)法排除與藥品存在相關(guān)性的所有有害反應(yīng)
B.患者使用藥品出現(xiàn)的因藥品質(zhì)量問(wèn)題引起的有害反應(yīng)
C.患者使用藥品出現(xiàn)的與超適應(yīng)癥用藥有關(guān)的有害反應(yīng)
D.患者使用藥品出現(xiàn)的與超劑量用藥、禁忌癥用藥有關(guān)的有害反應(yīng)

6.單項(xiàng)選擇題某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)沒(méi)有《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)毒性中藥飲片,其中甲毒性中藥飲片沒(méi)有實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn),其標(biāo)簽標(biāo)示功能主治為“清熱、平肝、提升免疫力、抗癌",與批準(zhǔn)的該省中藥飲片炮制規(guī)范注明的功能主治“清熱、平肝”不符,該批藥品經(jīng)抽樣檢驗(yàn)均符合規(guī)定。乙毒性中藥飲片,沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),未注明生產(chǎn)批號(hào),并且沒(méi)有證據(jù)證明對(duì)人體有健康傷害。乙中藥飲片被查處時(shí),尚未銷售,貨值金額為20萬(wàn)元。藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)2019年新修訂《藥品管理法》進(jìn)行了行政處罰,并移交公安機(jī)關(guān)進(jìn)行刑事處罰。根據(jù)《藥品管理法》及《刑法》相關(guān)規(guī)定,關(guān)于上述信息中中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)藥品安全法律責(zé)任的認(rèn)定,錯(cuò)誤的是()

A.該企業(yè)構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪
B.該企業(yè)構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪
C.該企業(yè)構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪
D.該企業(yè)構(gòu)成無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品以及生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的行政責(zé)任

8.單項(xiàng)選擇題用于治療兒童多動(dòng)癥,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量的是()

A.丁丙諾啡透皮貼劑
B.丁丙諾啡片劑
C.哌醋甲酯(任一劑型)
D.芬太尼注射劑

9.單項(xiàng)選擇題專用標(biāo)志為天藍(lán)色和白色相間的藥品是()

A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.放射性藥品

10.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》,某零售藥店采用租借的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證騙取了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,可以()

A.吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
B.撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件
C.撤銷藥品注冊(cè)證書
D.撤銷相關(guān)許可,十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng),并處五十萬(wàn)元以上五百萬(wàn)元以下的罰款

最新試題

根據(jù)上述信息,該醫(yī)院炮制中藥飲片需要遵循的規(guī)定不包括()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

制定《中藥品種保護(hù)條例》的意義不包括()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于進(jìn)口化妝品管理的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

促進(jìn)基本藥物優(yōu)先配備使用,提升基本藥物使用占比,逐步實(shí)現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、二級(jí)公立醫(yī)院、三級(jí)公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別為()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

上述情景中的“牛黃、麝香”的遴選部門及省級(jí)相關(guān)部門的調(diào)整權(quán)限分別為()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

有關(guān)化妝品生產(chǎn)許可和進(jìn)口管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于藥品追溯體系建設(shè)及藥品追溯碼的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

開(kāi)展疫苗臨床試驗(yàn)以及在中國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)疫苗上市的,批準(zhǔn)部門是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《疫苗管理法》,疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)疫苗進(jìn)行質(zhì)量跟蹤分析,持續(xù)提升質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),改進(jìn)生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)工藝穩(wěn)定為了達(dá)到上述目標(biāo),疫苗上市許可持有人需要完成的行政許可程序包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

針對(duì)案例違法行為,藥監(jiān)部門作出的處罰為 ()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題