單項選擇題負(fù)責(zé)藥品使用環(huán)節(jié)質(zhì)量檢查和處罰的部門是()

A.市縣市場監(jiān)督管理部門
B.國家藥品監(jiān)督管理部門
C.醫(yī)療保障部門
D.衛(wèi)生健康部門


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1.單項選擇題禁止采獵、不得出口的國家重點保護(hù)的野生藥材是()

A.蘄蛇
B.羚羊角
C.遠(yuǎn)志
D.紫河車

2.單項選擇題關(guān)于保健食品管理的說法,錯誤的是()

A.保健食品不屬于地方特色食品,不得對其制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)
B.按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物品,不以治療為目的、不聲稱具有特定保健功能的食品不屬于保健食品
C.保健食品由國家市場監(jiān)督管理總局審批
D.保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄,由國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生主管部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整并公布

3.單項選擇題關(guān)于藥品品種檔案管理的說法,錯誤的是()

A.藥品品種檔案是關(guān)于每個藥品審評、審批、上市后監(jiān)管等全生命周期的完整信息檔案
B.藥品品種檔案對產(chǎn)品品種實施“一品一檔"管理
C.藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立全面,完整的藥品品種檔案
D.藥品品種檔案根據(jù)上市后變更情況及時更新,其中的藥品批準(zhǔn)文號信息隨上市后注冊事項的變更而改變

6.單項選擇題考慮各地不同習(xí)慣和用法,下列藥品標(biāo)準(zhǔn)不屬于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是()

A.中華人民共和國藥典
B.中成藥局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)
D.中藥飲片炮制規(guī)范

7.單項選擇題藥師在藥店調(diào)劑處方時要加強(qiáng)對處方的審核,發(fā)現(xiàn)處方中有含興奮劑藥品胰島素且患者為運動員時,應(yīng)該采取的措施是()

A.須進(jìn)一步核對并確認(rèn)無誤后,方可調(diào)劑該類藥品,并提供詳細(xì)的用藥指導(dǎo)
B.違反處方的合法性,不得調(diào)配
C.屬于用藥不適宜,應(yīng)拒絕調(diào)配
D.直接調(diào)劑該類藥品并進(jìn)行合理用藥指導(dǎo)

9.單項選擇題關(guān)于血液制品管理的說法,錯誤的是()

A.嚴(yán)禁血液制品生產(chǎn)單位出讓、出租、出借以及與他人共用《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號
B.血液制品生產(chǎn)單位不得向無《單采血漿許可證》的單采血漿站或者未與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的單采血漿站及其他任何單位收集原料血漿
C.原料血漿經(jīng)復(fù)檢不合格的,不得投料生產(chǎn),并必須在省級藥品監(jiān)督下按照規(guī)定程序和方法予以銷毀,并作記錄
D.血液制品不得委托生產(chǎn),但是可以網(wǎng)絡(luò)銷售

10.單項選擇題根據(jù)《疫苗管理法》,關(guān)于疫苗上市許可和臨床試驗要求的說法,錯誤的是()

A.國家組織疫苗上市許可持有人、科研單位、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)聯(lián)合攻關(guān),研制疾病預(yù)防、控制急需的疫苗
B.開展疫苗臨床試驗,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依法批準(zhǔn)
C.對疾病預(yù)防、控制急需的疫苗和創(chuàng)新疫苗,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以優(yōu)先審評審批
D.出現(xiàn)特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件,國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病預(yù)防、控制需要可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用相關(guān)疫苗