單項選擇題關于保健食品管理的說法，錯誤的是（）

A.保健食品不屬于地方特色食品，不得對其制定食品安全地方標準
B.按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物品，不以治療為目的、不聲稱具有特定保健功能的食品不屬于保健食品
C.保健食品由國家市場監(jiān)督管理總局審批
D.保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由國務院食品安全監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生主管部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調整并公布


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1.單項選擇題關于藥品品種檔案管理的說法，錯誤的是（）

A.藥品品種檔案是關于每個藥品審評、審批、上市后監(jiān)管等全生命周期的完整信息檔案
B.藥品品種檔案對產品品種實施“一品一檔"管理
C.藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè)應當建立全面，完整的藥品品種檔案
D.藥品品種檔案根據上市后變更情況及時更新，其中的藥品批準文號信息隨上市后注冊事項的變更而改變

4.單項選擇題考慮各地不同習慣和用法，下列藥品標準不屬于國家藥品標準的是（）

A.中華人民共和國藥典
B.中成藥局頒藥品標準
C.藥品注冊標準
D.中藥飲片炮制規(guī)范

5.單項選擇題藥師在藥店調劑處方時要加強對處方的審核，發(fā)現(xiàn)處方中有含興奮劑藥品胰島素且患者為運動員時，應該采取的措施是（）

A.須進一步核對并確認無誤后，方可調劑該類藥品，并提供詳細的用藥指導
B.違反處方的合法性，不得調配
C.屬于用藥不適宜，應拒絕調配
D.直接調劑該類藥品并進行合理用藥指導

7.單項選擇題關于血液制品管理的說法，錯誤的是（）

A.嚴禁血液制品生產單位出讓、出租、出借以及與他人共用《藥品生產許可證》和藥品批準文號
B.血液制品生產單位不得向無《單采血漿許可證》的單采血漿站或者未與其簽訂質量責任書的單采血漿站及其他任何單位收集原料血漿
C.原料血漿經復檢不合格的，不得投料生產，并必須在省級藥品監(jiān)督下按照規(guī)定程序和方法予以銷毀，并作記錄
D.血液制品不得委托生產，但是可以網絡銷售

8.單項選擇題根據《疫苗管理法》，關于疫苗上市許可和臨床試驗要求的說法，錯誤的是（）

A.國家組織疫苗上市許可持有人、科研單位、醫(yī)療衛(wèi)生機構聯(lián)合攻關，研制疾病預防、控制急需的疫苗
B.開展疫苗臨床試驗，應當經國務院藥品監(jiān)督管理部門依法批準
C.對疾病預防、控制急需的疫苗和創(chuàng)新疫苗，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當予以優(yōu)先審評審批
D.出現(xiàn)特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件，國務院衛(wèi)生健康主管部門根據傳染病預防、控制需要可以在一定范圍和期限內緊急使用相關疫苗

9.單項選擇題根據《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》《關于加強藥事管理轉變藥學服務模式的通知》，關于醫(yī)院藥學的說法，符合規(guī)定的是（）

A.未來的藥學服務要“以病人為中心”和“以保障藥品供應為中心”
B.促進藥學工作更加貼近臨床，努力提供優(yōu)質、安全、人性化的藥學專業(yè)技術服務
C.經藥事管理與藥物治療學委員會審核批準后，臨床科室可配制本科室急需的藥物制劑
D.醫(yī)療機構臨床使用的所有藥品均需由藥學部門采購

10.單項選擇題藥品上市許可持有人銷售所持有藥品的渠道不包括（）

A.在滿足相關法律要求，但不具有《藥品經營許可證》的情況下自行批發(fā)其取得藥品注冊證書的藥品
B.藥品上市許可持有人委托具有《藥品經營許可證》和遵循GSP管理要求的藥品批發(fā)企業(yè)銷售所持有的藥品
C.藥品上市許可持有人委托具有《藥品經營許可證》和遵循CSP管理要求的藥品零售企業(yè)銷售所持有的藥品
D.在滿足相關法律要求，但不具有《藥品經營許可證》的情況下自行零售其取得藥品注冊證書的藥品