A.衛(wèi)生部
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
C.國(guó)家工商行政管理局
D.國(guó)家發(fā)展與改革委員會(huì)
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A.1天
B.3天
C.5天
D.7天
A.乙基嗎啡
B.戊巴比妥
C.異戊巴比妥
D.司可巴比妥
A.藥物臨床前研究申報(bào)與審批，藥物非臨床研究申報(bào)與審批
B.藥物臨床前研究申報(bào)與審批，藥物臨床研究申報(bào)與審批
C.藥物非臨床研究申報(bào)與審批，藥物臨床研究申報(bào)與審批
D.藥物臨床研究申報(bào)與審批，藥物生產(chǎn)上市申報(bào)與審批
A.麻醉藥品
B.軍隊(duì)特需藥品
C.第二類精神藥品
D.處方藥
A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.疫苗
D.第二類精神藥品
A.行政管理
B.質(zhì)量管理
C.客戶管理
D.全面質(zhì)量管理
A.藥學(xué)實(shí)踐
B.藥學(xué)服務(wù)
C.藥政
D.藥事
A.該制劑必須進(jìn)行臨床研究
B.如該制劑申請(qǐng)配制的化學(xué)制劑已有同品種獲得制劑批準(zhǔn)文號(hào)的，可以免于進(jìn)行臨床研究
C.該醫(yī)院針對(duì)該制劑的臨床研究，應(yīng)當(dāng)在獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床研究批件》后，取得受試者知情同意書以及倫理委員會(huì)的同意方可實(shí)施
D.臨床研究用的制劑，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求配制
E.臨床研究應(yīng)按照《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求實(shí)施
F.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的臨床研究，應(yīng)當(dāng)在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照臨床研究方案進(jìn)行，受試?yán)龜?shù)不得少于30例
A.申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行相應(yīng)的臨床前研究
B.申請(qǐng)制劑所用的化學(xué)原料藥及實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片必須具有藥品批準(zhǔn)文號(hào)，并符合法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的名稱，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的藥品命名原則命名，可以使用商品名稱
D.該制劑所使用的輔料和直接接觸制劑的包裝材料、容器等，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理規(guī)定
E.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)
F.該醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)申請(qǐng)表》，向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出申請(qǐng)，報(bào)送有關(guān)資料和制劑實(shí)樣
A.該醫(yī)院配制的制劑應(yīng)當(dāng)是市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種
B.該醫(yī)院應(yīng)當(dāng)是持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.如該醫(yī)院未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》無相應(yīng)制劑劑型的“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑，但是必須同時(shí)提出委托配制制劑的申請(qǐng)
D.接受委托配制的單位應(yīng)當(dāng)是取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)
E.委托配制的制劑劑型應(yīng)當(dāng)與受托方持有的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書所載明的范圍一致
F.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑只能在該醫(yī)院內(nèi)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方使用，并與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》所載明的診療范圍一致
最新試題
根據(jù)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》，國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品分為“甲類藥品”和“乙類藥品“，由省級(jí)醫(yī)療保障行政部門確定“甲乙分類”的是（）
不屬于行政處罰中從輕處罰的情形是（）
《國(guó)家醫(yī)保局、財(cái)政部關(guān)于建立醫(yī)療保障待遇清單制度的意見》，提及的國(guó)家醫(yī)療保障基本制度不包括（）
根據(jù)法的淵源，《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》屬于（）
國(guó)際上藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)最主要、最有效的手段是藥品（）保護(hù)。
為保障參保人員基本醫(yī)療保險(xiǎn)之外個(gè)人負(fù)擔(dān)的符合社會(huì)保險(xiǎn)相關(guān)規(guī)定的醫(yī)療費(fèi)用，給予進(jìn)一步保障的制度安排是（）
關(guān)于定點(diǎn)零售藥店使用醫(yī)療保障基金的說法，正確的有（）
屬于國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局直屬事業(yè)單位的是（）
商標(biāo)注冊(cè)條件要求，準(zhǔn)備注冊(cè)的商標(biāo)具有（）
關(guān)于已上市中藥變更的說法，錯(cuò)誤的是（）