單項(xiàng)選擇題一個(gè)組織以質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎(chǔ)，目的在于通過(guò)顧客滿(mǎn)意和本組織所有成員及社會(huì)受益而達(dá)到長(zhǎng)期成功的管理途徑。（）

A.行政管理
B.質(zhì)量管理
C.客戶(hù)管理
D.全面質(zhì)量管理


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2.多項(xiàng)選擇題某醫(yī)院需申請(qǐng)新的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。關(guān)于該院新的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的臨床研究，敘述正確的是（）

A.該制劑必須進(jìn)行臨床研究
B.如該制劑申請(qǐng)配制的化學(xué)制劑已有同品種獲得制劑批準(zhǔn)文號(hào)的，可以免于進(jìn)行臨床研究
C.該醫(yī)院針對(duì)該制劑的臨床研究，應(yīng)當(dāng)在獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床研究批件》后，取得受試者知情同意書(shū)以及倫理委員會(huì)的同意方可實(shí)施
D.臨床研究用的制劑，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求配制
E.臨床研究應(yīng)按照《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求實(shí)施
F.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的臨床研究，應(yīng)當(dāng)在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照臨床研究方案進(jìn)行，受試?yán)龜?shù)不得少于30例

3.多項(xiàng)選擇題某醫(yī)院需申請(qǐng)新的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。該醫(yī)院申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的行為中錯(cuò)誤的是（）

A.申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行相應(yīng)的臨床前研究
B.申請(qǐng)制劑所用的化學(xué)原料藥及實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片必須具有藥品批準(zhǔn)文號(hào)，并符合法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的名稱(chēng)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的藥品命名原則命名，可以使用商品名稱(chēng)
D.該制劑所使用的輔料和直接接觸制劑的包裝材料、容器等，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理規(guī)定
E.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)
F.該醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)申請(qǐng)表》，向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出申請(qǐng)，報(bào)送有關(guān)資料和制劑實(shí)樣

4.多項(xiàng)選擇題某醫(yī)院需申請(qǐng)新的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。該醫(yī)院申請(qǐng)新的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑應(yīng)滿(mǎn)足的條件是（）

A.該醫(yī)院配制的制劑應(yīng)當(dāng)是市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種
B.該醫(yī)院應(yīng)當(dāng)是持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.如該醫(yī)院未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》無(wú)相應(yīng)制劑劑型的“醫(yī)院”類(lèi)別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑，但是必須同時(shí)提出委托配制制劑的申請(qǐng)
D.接受委托配制的單位應(yīng)當(dāng)是取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)的藥品生產(chǎn)企業(yè)
E.委托配制的制劑劑型應(yīng)當(dāng)與受托方持有的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)所載明的范圍一致
F.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑只能在該醫(yī)院內(nèi)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方使用，并與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》所載明的診療范圍一致

5.多項(xiàng)選擇題患者男性，51歲，因“痔瘡”來(lái)診。醫(yī)師先后予其外敷4貼含有砷成分的枯痔散中藥（該藥未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)審批、無(wú)批準(zhǔn)號(hào)、無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》），7日后，該患者因“劇烈疼痛”來(lái)診，診斷為急性砷、汞中毒，搶救無(wú)效死亡。關(guān)于擅自生產(chǎn)、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)毒性藥品的單位或者個(gè)人（）

A.由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)沒(méi)收其全部毒性藥品
B.由市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)沒(méi)收其全部毒性藥品
C.由藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收其全部毒性藥品
D.處以警告或按非法所得的2～5倍罰款
E.處以警告或按非法所得的5～10倍罰款
F.情節(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡，構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任

8.多項(xiàng)選擇題某縣公安局接到群眾舉報(bào)，稱(chēng)有人整盒銷(xiāo)售精神藥品“安定注射液”，購(gòu)買(mǎi)者大多為吸毒人員。執(zhí)法人員迅速趕往涉案的源頭：一家鎮(zhèn)衛(wèi)生室。在該衛(wèi)生室的隱蔽處，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)了規(guī)格為每盒2ml×10支的“地西泮注射液”共約20盒。經(jīng)查，該衛(wèi)生室某醫(yī)師共購(gòu)進(jìn)30盒“地西泮注射液”，既沒(méi)有嚴(yán)格按照規(guī)定管理，也沒(méi)有憑處方給患者合理使用，而是以零售的方式隨意銷(xiāo)售給消費(fèi)者，共售出約100支。據(jù)該醫(yī)師交代，前來(lái)購(gòu)買(mǎi)此注射液的多為吸毒人員。目前，該醫(yī)師因向他人提供毒品，已被公安機(jī)關(guān)依法采取行政強(qiáng)制措施。第2類(lèi)精神藥品零售企業(yè)未按規(guī)定儲(chǔ)存、銷(xiāo)售或者銷(xiāo)毀第2類(lèi)精神藥品的，處理辦法為（）

A.由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告
B.沒(méi)收違法所得和違法銷(xiāo)售的藥品
C.逾期不改正，責(zé)令停業(yè)，并處3000元以上1萬(wàn)元以下的罰款
D.逾期不改正，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上5萬(wàn)元以下的罰款
E.逾期不改正，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款
F.情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第2類(lèi)精神藥品零售資格

最新試題

根據(jù)《藥品上市后變更管理辦法（試行）》，變更實(shí)施前應(yīng)當(dāng)報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的有（）

題型：多項(xiàng)選擇題

關(guān)于已上市中藥變更的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師再繼續(xù)教育，每年需要滿(mǎn)足多少課時(shí)？（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

屬于國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局直屬事業(yè)單位的是（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品管理法》，不屬于劣藥的是（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于藥品注冊(cè)商標(biāo)，表述正確的是（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行）》，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局論證和審核，處方藥可轉(zhuǎn)換為非處方藥，下列藥品中未進(jìn)行非處方藥轉(zhuǎn)換的是（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于假劣藥認(rèn)定有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函》，只需要事實(shí)認(rèn)定，無(wú)需對(duì)涉案藥品進(jìn)行檢驗(yàn)，可以直接出具假藥、劣藥認(rèn)定意見(jiàn)的情形有（）

題型：多項(xiàng)選擇題

每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧康氖牵ǎ?/p>

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于冷藏藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題