A.適用于一定范圍的軟性措施
B.一些規(guī)章制度
C.強(qiáng)制性執(zhí)行文件
D.必須符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的要求
E.管理細(xì)則
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A.廠房設(shè)施
B.儀器設(shè)備操作記錄
C.工藝布局
D.溫濕度監(jiān)控裝置
E.純化水系統(tǒng)
A.GPP
B.GCP
C.GLP
D.GDP
E.GMP
A.37℃
B.25℃
C.60℃
D.80℃以上
E.50℃
A.1000級(jí)
B.100級(jí)
C.10000級(jí)
D.100000級(jí)
E.層流凈化
A.5年
B.1年
C.2年
D.3年
E.該批次制劑失效后1年
A.設(shè)施、設(shè)備、檢驗(yàn)儀器
B.設(shè)施、設(shè)備、衛(wèi)生條件、管理?xiàng)l件
C.設(shè)施、檢驗(yàn)儀器、衛(wèi)生條件
D.潔凈室、庫(kù)房、管理?xiàng)l件、設(shè)備
E.車間、庫(kù)房、檢驗(yàn)儀器、人員
A.30%～70%
B.30%～75%
C.35%～75%
D.40%～70%
E.45%～75%
A.-20～0℃
B.-10～0℃
C.-10～10℃
D.2～8℃
E.2～10℃
A.需經(jīng)規(guī)定的行政主管部門審批，取得經(jīng)營(yíng)許可證后，方可進(jìn)行經(jīng)營(yíng)
B.普通化工產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.有符合國(guó)家規(guī)定的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，需要儲(chǔ)存、保管易制毒化學(xué)品的，還應(yīng)當(dāng)有符合國(guó)家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施
D.有易制毒化學(xué)品的經(jīng)營(yíng)管理制度和健全的銷售網(wǎng)絡(luò)
E.企業(yè)法定代表人和銷售、管理人員具有易制毒化學(xué)品的有關(guān)知識(shí)，無毒品犯罪記錄
A.砒霜
B.水銀
C.麻黃素
D.三氧化二砷
E.洋地黃毒苷
最新試題
藥品上市注冊(cè)前，申請(qǐng)人從事藥品研制活動(dòng)必須遵守的質(zhì)量管理規(guī)范的是（）
根據(jù)法的淵源，《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》屬于（）
每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧康氖牵ǎ?/p>
根據(jù)《藥品管理法》，不屬于劣藥的是（）
根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于假劣藥認(rèn)定有關(guān)問題的復(fù)函》，只需要事實(shí)認(rèn)定，無需對(duì)涉案藥品進(jìn)行檢驗(yàn)，可以直接出具假藥、劣藥認(rèn)定意見的情形有（）
不屬于藥品進(jìn)出口管理目錄的是（）
基于藥品追溯碼、相關(guān)軟硬件設(shè)備和通訊網(wǎng)絡(luò)，獲取藥品追溯過程中相關(guān)數(shù)據(jù)集成的是（）
根據(jù)《長(zhǎng)期處方管理規(guī)范（試行）》，對(duì)臨床診斷明確、用藥方案穩(wěn)定、依從性良好、病情控制平穩(wěn)、需長(zhǎng)期藥物治療的慢性病患者，使用一般常用藥品可開具長(zhǎng)期處方，處方量最長(zhǎng)不超過（）
納入含特殊藥品復(fù)方制劑管理的品種中，口服固體制劑每劑量單位所含特殊藥品的限量有明確規(guī)定，含雙氫可待因（）
關(guān)于國(guó)家基本藥物目錄遴選管理的說法，正確的是（）