A.證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動
B.能反映現(xiàn)代生產(chǎn)和分析檢驗先進水平的制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
C.應(yīng)能反映制劑配制全過程的批生產(chǎn)記錄
D.指導(dǎo)制劑生產(chǎn)過程中各環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
E.圍繞《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的要求、工作目的、管理規(guī)范而制定出的管理細(xì)則
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A.適用于一定范圍的軟性措施
B.一些規(guī)章制度
C.強制性執(zhí)行文件
D.必須符合《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的要求
E.管理細(xì)則
A.廠房設(shè)施
B.儀器設(shè)備操作記錄
C.工藝布局
D.溫濕度監(jiān)控裝置
E.純化水系統(tǒng)
A.GPP
B.GCP
C.GLP
D.GDP
E.GMP
A.37℃
B.25℃
C.60℃
D.80℃以上
E.50℃
A.1000級
B.100級
C.10000級
D.100000級
E.層流凈化
A.5年
B.1年
C.2年
D.3年
E.該批次制劑失效后1年
A.設(shè)施、設(shè)備、檢驗儀器
B.設(shè)施、設(shè)備、衛(wèi)生條件、管理條件
C.設(shè)施、檢驗儀器、衛(wèi)生條件
D.潔凈室、庫房、管理條件、設(shè)備
E.車間、庫房、檢驗儀器、人員
A.30%~70%
B.30%~75%
C.35%~75%
D.40%~70%
E.45%~75%
A.-20~0℃
B.-10~0℃
C.-10~10℃
D.2~8℃
E.2~10℃
A.需經(jīng)規(guī)定的行政主管部門審批,取得經(jīng)營許可證后,方可進行經(jīng)營
B.普通化工產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)
C.有符合國家規(guī)定的經(jīng)營場所,需要儲存、保管易制毒化學(xué)品的,還應(yīng)當(dāng)有符合國家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的倉儲設(shè)施
D.有易制毒化學(xué)品的經(jīng)營管理制度和健全的銷售網(wǎng)絡(luò)
E.企業(yè)法定代表人和銷售、管理人員具有易制毒化學(xué)品的有關(guān)知識,無毒品犯罪記錄
最新試題
根據(jù)《藥品管理法》,藥品使用單位因臨床急需進口少量藥品的,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局或者國務(wù)院授權(quán)的省級人民政府批準(zhǔn),可以進口,進口藥品若屬于麻醉藥品的,還需要申請進口準(zhǔn)許證,該證的申請受理部門是()
根據(jù)法的淵源,《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》屬于()
關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)處方審核的說法,正確的有()
根據(jù)《藥品管理法》,不屬于劣藥的是()
關(guān)于已上市中藥變更的說法,錯誤的是()
每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧康氖牵ǎ?/p>
納入含特殊藥品復(fù)方制劑管理的品種中,口服固體制劑每劑量單位所含特殊藥品的限量有明確規(guī)定,含雙氫可待因()
根據(jù)《長期處方管理規(guī)范(試行)》,對臨床診斷明確、用藥方案穩(wěn)定、依從性良好、病情控制平穩(wěn)、需長期藥物治療的慢性病患者,使用一般常用藥品可開具長期處方,處方量最長不超過()
藥師的主要功能有()
國際上藥品知識產(chǎn)權(quán)保護最主要、最有效的手段是藥品()保護。