單項選擇題某藥品監(jiān)督管理局在某醫(yī)療機構(gòu)檢查時發(fā)現(xiàn),該單位使用的某外用乳膏劑(標示為AAA制藥有限公司)的包裝印字、色澤與正品不一致,即對該乳膏進行了抽樣檢驗,并將樣品寄至AAA制藥有限公司質(zhì)量部進行確認。經(jīng)檢驗,結(jié)果符合規(guī)定。但AAA制藥有限公司質(zhì)量部確認該乳膏為假冒產(chǎn)品。從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè),其直接負責的主管人員和其他直接負責人不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的時間為()

A.20年內(nèi)
B.10年內(nèi)
C.8年內(nèi)
D.5年內(nèi)
E.終身


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3.單項選擇題要生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品,首先要把好物料的質(zhì)量關(guān)。制劑配制所用物料的購入、驗收、儲存應(yīng)制定嚴格的管理制度。關(guān)于輔料的儲存,敘述不正確的是()

A.內(nèi)服制劑原輔料與外用制劑原輔料應(yīng)分類存放
B.藥品級制劑原輔料與非藥品級分開存放
C.原輔料應(yīng)按照藥品屬性分類存放
D.易串味制劑原輔料單獨存放
E.中藥飲片單獨存放

9.單項選擇題根據(jù)制劑工藝要求,潔凈室內(nèi)空氣應(yīng)凈化達到一定等級潔凈度。關(guān)于層流凈化的特點,敘述錯誤的是()

A.可避免不同藥物粉末交叉污染
B.空調(diào)凈化優(yōu)于層流凈化
C.外界空氣經(jīng)過凈化,無塵埃粒子進入室內(nèi)
D.新脫落的粒子可按層流的方向?qū)⒘W訋ё?br /> E.既可調(diào)節(jié)室內(nèi)溫度又可調(diào)節(jié)室內(nèi)濕度

10.單項選擇題由于藥品種類品種繁多、規(guī)格不一、性質(zhì)復(fù)雜,有些經(jīng)過長途運輸,易受外界因素影響,因此加強藥品的入庫驗收工作,是保證藥品質(zhì)量的一個重要環(huán)節(jié)。關(guān)于藥品的驗收,敘述錯誤的是()

A.應(yīng)觀察藥品外觀有無變形、開裂、熔(溶)化、變色、結(jié)塊、沉淀、混濁、霉變、污染、揮發(fā)等異狀
B.所有藥品均應(yīng)送藥品檢定所檢查,只有驗收合格的藥品才能入賬
C.在我國生產(chǎn)并銷售的藥品,其包裝、標簽及說明書必須使用簡體中文
D.進口藥品要驗收口岸藥品檢驗所的藥品檢驗報告單復(fù)印件,并應(yīng)蓋有銷售單位的紅色印章,保留其復(fù)印件備查
E.驗收人員必須對入庫通知單所列的項目逐一核對,包括品名、規(guī)格、數(shù)量、注冊商標、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期、藥品合格證等,并做好記錄,記錄保存5年

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