問答題

一位工人正在按某號(hào)圖紙加工一批零件,審核員看見圖紙上的一個(gè)尺寸用紅筆進(jìn)行了修改,車間主任說:“我干這一行已經(jīng)25年了,這張圖紙拿來時(shí),我一眼就發(fā)現(xiàn)這個(gè)尺寸有問題,如果照原圖加工肯定是錯(cuò)的,所以我就把這個(gè)尺寸改了。

判斷以上事實(shí)是否有不合格項(xiàng),若有則指出違反ISO13485:2003哪個(gè)條款,并簡(jiǎn)述其理由;如無不合格項(xiàng),也簡(jiǎn)述理由。

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