單項(xiàng)選擇題依據(jù)ISO 13485:2016標(biāo)準(zhǔn),最高管理者應(yīng)確保組織的職責(zé)和權(quán)限得到()

A.規(guī)定和溝通
B.形成文件
C.上級(jí)認(rèn)可
D.規(guī)定,形成文件溝通


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.單項(xiàng)選擇題依據(jù)ISO 13485:2016標(biāo)準(zhǔn),組織保存記錄的期限應(yīng)()

A.按相關(guān)法規(guī)要求規(guī)定
B.從組織放行產(chǎn)品的日期不少于2年
C.至少相當(dāng)于組織所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期
D.A+B+C

2.單項(xiàng)選擇題質(zhì)量管理體系審核可以由()進(jìn)行。

A.第一方
B.第二方
C.第三方
D.以上任何一方

4.單項(xiàng)選擇題選擇供方的目的是確保()

A.采購(gòu)的貨物是最高級(jí)的
B.采購(gòu)的貨物是最便宜的
C.采購(gòu)的貨物符合規(guī)定的采購(gòu)要求
D.以上都不是

5.單項(xiàng)選擇題以下哪項(xiàng)不屬于記錄的作用?()

A.證實(shí)作用
B.追溯作用
C.為糾正和預(yù)防措施提供信息
D.對(duì)職工進(jìn)行教育

6.單項(xiàng)選擇題評(píng)價(jià)職工能否勝任工作應(yīng)考慮()()

A.受教育程度
B.接受過的培訓(xùn)
C.掌握的技能和經(jīng)驗(yàn)
D.A+B+C

7.單項(xiàng)選擇題對(duì)醫(yī)療器械制造商來講,以下哪項(xiàng)不屬于顧客財(cái)產(chǎn)?()

A.為醫(yī)院修理的醫(yī)療器械
B.醫(yī)院付款后,為醫(yī)院代辦的托運(yùn)貨物
C.分發(fā)給醫(yī)院的商品介紹資料
D.醫(yī)院提供的來圖加工的圖樣

8.單項(xiàng)選擇題領(lǐng)導(dǎo)作用不包括()

A.制定質(zhì)量方針,質(zhì)量目標(biāo)
B.編制內(nèi)審計(jì)劃
C.提供資源
D.營(yíng)造組織的內(nèi)部環(huán)境

9.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本要求是()

A.獲得專利的產(chǎn)品
B.數(shù)字化,智能化
C.安全有效
D.價(jià)格合理

10.單項(xiàng)選擇題內(nèi)部審核員應(yīng)()

A.培訓(xùn)合格,領(lǐng)導(dǎo)任命
B.與被審核內(nèi)容無直接責(zé)任關(guān)系
C.有一定的專業(yè)知識(shí)和管理能力
D.A+B+C

最新試題

相關(guān)方就是組織的客戶和供應(yīng)商。()

題型:判斷題

為了確保不合格不再重復(fù)發(fā)生,對(duì)采用的糾正措施的需求應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

題型:判斷題

外供產(chǎn)品不是顧客提供的產(chǎn)品。

題型:判斷題

ISO9004不是ISO9001的實(shí)施指南。

題型:判斷題

方針只要管理人員知道就行了,不需形成文件并在組織內(nèi)進(jìn)行溝通。()

題型:判斷題

組織及其背景環(huán)境在任何情況下都不需要更新。()

題型:判斷題

數(shù)據(jù)分析主要是分析差異和趨勢(shì),以監(jiān)控過程的能力。

題型:判斷題

審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號(hào)為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),并沒有在現(xiàn)場(chǎng)看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,就問操作工是如何操作的?是否有操作規(guī)程?操作工說:“我不知道有操作規(guī)程,我是憑經(jīng)驗(yàn)操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了,從未出過問題?!北景咐环鲜聦?shí)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

ISO9001《質(zhì)量管理體系—要求》 是用于質(zhì)量體系認(rèn)證的唯一標(biāo)準(zhǔn)。()

題型:判斷題

某物料的供應(yīng)商為世界500強(qiáng)企業(yè),因此不必對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)。()

題型:判斷題