A.生產(chǎn)過程
B.特殊過程
C.服務(wù)過程
D.所有質(zhì)量管理體系過程
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A.法律,法規(guī)
B.合同
C.標準
D.圖紙
A.由勝任的人員進行
B.獲得必要的資源和信息
C.編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書
D.都要在受控條件下進行
A.都是審核過程中的要素
B.審核證據(jù)是審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)
C.審核發(fā)現(xiàn)是審核結(jié)論的基礎(chǔ)
D.A+B+C
A.適宜性
B.充分性
C.有效性
D.A+B+C
A.用于證實產(chǎn)品符合要求的監(jiān)視和測量裝置
B.組織的所有的合部計量器具
C.醫(yī)務(wù)室用的血壓計
D.A+B+C
A.用于產(chǎn)品上的材料,元件或包裝
B.用于產(chǎn)品上的設(shè)備,工具
C.圖紙和資料
D.A+B+C
A.包裝標識
B.狀態(tài)標識
C.可追溯性標識
D.防止用混用錯的標識
A.設(shè)計驗證
B.設(shè)計確認
C.設(shè)計輸出
D.設(shè)計策劃
A.規(guī)定和溝通
B.形成文件
C.上級認可
D.規(guī)定,形成文件溝通
A.按相關(guān)法規(guī)要求規(guī)定
B.從組織放行產(chǎn)品的日期不少于2年
C.至少相當于組織所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期
D.A+B+C
最新試題
自我評定也是一種QMS評價方法。
審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場審核時,并沒有在現(xiàn)場看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,就問操作工是如何操作的?是否有操作規(guī)程?操作工說:“我不知道有操作規(guī)程,我是憑經(jīng)驗操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了,從未出過問題?!北景咐环鲜聦崳ǎ?。
“公司在單位網(wǎng)站主頁上發(fā)布最新的質(zhì)量方針?!边m合于這一情景的條款是()
測量和監(jiān)控設(shè)備是確保產(chǎn)品符合性所需的設(shè)備,也是控制產(chǎn)品實現(xiàn)過程的設(shè)備。
相關(guān)方是有共同利益的個人或團體。
基于風(fēng)險的思維對質(zhì)量管理體系有效運行不是至關(guān)重要的。()
ISO9001標準是通用標準,可以取代產(chǎn)品的技術(shù)標準。()
產(chǎn)品類別取決于產(chǎn)品含有主導(dǎo)產(chǎn)品類型。
數(shù)據(jù)分析主要是分析差異和趨勢,以監(jiān)控過程的能力。
為了確保不合格不再重復(fù)發(fā)生,對采用的糾正措施的需求應(yīng)進行評價。