A.法律，法規(guī)
B.合同
C.標(biāo)準(zhǔn)
D.圖紙
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A.由勝任的人員進(jìn)行
B.獲得必要的資源和信息
C.編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書
D.都要在受控條件下進(jìn)行
A.都是審核過程中的要素
B.審核證據(jù)是審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)
C.審核發(fā)現(xiàn)是審核結(jié)論的基礎(chǔ)
D.A+B+C
A.適宜性
B.充分性
C.有效性
D.A+B+C
A.用于證實(shí)產(chǎn)品符合要求的監(jiān)視和測量裝置
B.組織的所有的合部計(jì)量器具
C.醫(yī)務(wù)室用的血壓計(jì)
D.A+B+C
A.用于產(chǎn)品上的材料，元件或包裝
B.用于產(chǎn)品上的設(shè)備，工具
C.圖紙和資料
D.A+B+C
A.包裝標(biāo)識
B.狀態(tài)標(biāo)識
C.可追溯性標(biāo)識
D.防止用混用錯(cuò)的標(biāo)識
A.設(shè)計(jì)驗(yàn)證
B.設(shè)計(jì)確認(rèn)
C.設(shè)計(jì)輸出
D.設(shè)計(jì)策劃
A.規(guī)定和溝通
B.形成文件
C.上級認(rèn)可
D.規(guī)定，形成文件溝通
A.按相關(guān)法規(guī)要求規(guī)定
B.從組織放行產(chǎn)品的日期不少于2年
C.至少相當(dāng)于組織所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期
D.A+B+C
A.第一方
B.第二方
C.第三方
D.以上任何一方
最新試題
創(chuàng)建和更新文件時(shí)，應(yīng)確保適當(dāng)?shù)臉?biāo)識和說明、格式和媒介、評審和批準(zhǔn)。（）
相關(guān)方就是組織的客戶和供應(yīng)商。（）
外供產(chǎn)品不是顧客提供的產(chǎn)品。
產(chǎn)品類別取決于產(chǎn)品含有主導(dǎo)產(chǎn)品類型。
設(shè)計(jì)輸入包括以往類似適用的信息。
為了確保不合格不再重復(fù)發(fā)生，對采用的糾正措施的需求應(yīng)進(jìn)行評價(jià)。
“公司在單位網(wǎng)站主頁上發(fā)布最新的質(zhì)量方針?！边m合于這一情景的條款是（）
外包過程可以不納入組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行控制。（）
審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》，但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場審核時(shí)，并沒有在現(xiàn)場看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》，就問操作工是如何操作的？是否有操作規(guī)程？操作工說：“我不知道有操作規(guī)程，我是憑經(jīng)驗(yàn)操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了，從未出過問題?！北景咐环鲜聦?shí)（）。
QS文件是手冊和程序文件。