A.通過一致性評價的品種優(yōu)先納入基本藥物目錄，未通過一致性評價的品種將逐步被調(diào)出基本藥物目錄
B.對納入國家基本藥物目錄的品種，統(tǒng)一設(shè)置評價時限要求
C.化學(xué)藥品新注冊分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的含基本藥物品種在內(nèi)的仿制藥，自首家品種通過一致性評價后，其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上應(yīng)在3年內(nèi)完成一致性評價
D.逾期未完成的，企業(yè)經(jīng)評估認(rèn)為屬于臨床必需、市場短缺品種的，可向所在地省級藥品監(jiān)管部門提出延期評價申請

A.生產(chǎn)假藥的
B.生產(chǎn)劣藥的
C.明知是假藥仍然銷售、使用的
D.明知是劣藥仍然銷售、使用的

A.自發(fā)明專利申請日起滿四年，或自實(shí)質(zhì)審查請求之日起滿三年后授予發(fā)明專利權(quán)的，國務(wù)院專利行政部門應(yīng)專利權(quán)人的請求，就發(fā)明專利在授權(quán)過程中的不合理延遲給予專利權(quán)期限補(bǔ)償
B.自發(fā)明專利申請日起滿四年，且自實(shí)質(zhì)審查請求之日起滿三年后授予發(fā)明專利權(quán)的，國務(wù)院專利行政部門應(yīng)專利權(quán)人的請求，就發(fā)明專利在授權(quán)過程中因申請人引起的不合理延遲給予專利權(quán)期限補(bǔ)償
C.為補(bǔ)償新藥上市審評審批占用的時間，對在中國獲得上市許可的新藥相關(guān)發(fā)明專利，國務(wù)院專利行政部門應(yīng)專利權(quán)人的請求給予專利權(quán)期限補(bǔ)償
D.補(bǔ)償期限不超過五年，新藥批準(zhǔn)上市后總有效專利權(quán)期限不超過十四年

A.從事特殊管理藥品的儲存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T
B.從事冷藏冷凍藥品的儲存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T
C.從事陰涼藥品的儲存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T
D.從事國家有專門管理要求藥品的儲存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T

A.患者使用藥品出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)且無法排除與藥品存在相關(guān)性的所有有害反應(yīng)
B.患者使用藥品出現(xiàn)的因藥品質(zhì)量問題引起的有害反應(yīng)
C.患者使用藥品出現(xiàn)的與超適應(yīng)癥用藥有關(guān)的有害反應(yīng)
D.患者使用藥品出現(xiàn)的與超劑量用藥、禁忌癥用藥有關(guān)的有害反應(yīng)

A.停止銷售并下架
B.向藥品監(jiān)督管理部門報告
C.發(fā)布資訊告知員工和消費(fèi)者停止銷售和使用
D.清點(diǎn)庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀

A.銷售假藥
B.銷售劣藥
C.購進(jìn)劣藥
D.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口境外已合法上市藥品

A.必須采購有批準(zhǔn)文號的中藥飲片進(jìn)行生產(chǎn)
B.必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)，出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗合格
C.可以外購中藥飲片半成品進(jìn)行再加工后銷售
D.可以外購中藥飲片成品，改換包裝標(biāo)簽后銷售

A.甲毒性中藥飲片一定不是朱砂、雄黃、附子
B.甲毒性中藥飲片必須按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制
C.乙毒性中藥飲片即使合法生產(chǎn)情況下，也不允許直銷到醫(yī)院
D.乙毒性中藥飲片應(yīng)該定性為假藥

A.該企業(yè)構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪
B.該企業(yè)構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪
C.該企業(yè)構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪
D.該企業(yè)構(gòu)成無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品以及生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的行政責(zé)任