A.撤銷批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證書
B.按劣藥處理
C.立即停止生產(chǎn)、經(jīng)驗(yàn)、使用
D.進(jìn)行再評價(jià)
E.予以淘汰
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A.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告
B.藥品研制、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督
C.藥品研制、生產(chǎn)、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督
D.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督
A.證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動
B.能反映現(xiàn)代生產(chǎn)和分析檢驗(yàn)先進(jìn)水平的制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
C.應(yīng)能反映制劑配制全過程的批生產(chǎn)記錄
D.指導(dǎo)制劑生產(chǎn)過程中各環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
E.圍繞《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的要求、工作目的、管理規(guī)范而制定出的管理細(xì)則
A.適用于一定范圍的軟性措施
B.一些規(guī)章制度
C.強(qiáng)制性執(zhí)行文件
D.必須符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的要求
E.管理細(xì)則
A.廠房設(shè)施
B.儀器設(shè)備操作記錄
C.工藝布局
D.溫濕度監(jiān)控裝置
E.純化水系統(tǒng)
A.GPP
B.GCP
C.GLP
D.GDP
E.GMP
A.37℃
B.25℃
C.60℃
D.80℃以上
E.50℃
A.1000級
B.100級
C.10000級
D.100000級
E.層流凈化
A.5年
B.1年
C.2年
D.3年
E.該批次制劑失效后1年
A.設(shè)施、設(shè)備、檢驗(yàn)儀器
B.設(shè)施、設(shè)備、衛(wèi)生條件、管理?xiàng)l件
C.設(shè)施、檢驗(yàn)儀器、衛(wèi)生條件
D.潔凈室、庫房、管理?xiàng)l件、設(shè)備
E.車間、庫房、檢驗(yàn)儀器、人員
A.30%～70%
B.30%～75%
C.35%～75%
D.40%～70%
E.45%～75%
最新試題
根據(jù)《長期處方管理規(guī)范（試行）》，對臨床診斷明確、用藥方案穩(wěn)定、依從性良好、病情控制平穩(wěn)、需長期藥物治療的慢性病患者，使用一般常用藥品可開具長期處方，處方量最長不超過（）
精神藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證的有效期是（）
根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于假劣藥認(rèn)定有關(guān)問題的復(fù)函》，只需要事實(shí)認(rèn)定，無需對涉案藥品進(jìn)行檢驗(yàn)，可以直接出具假藥、劣藥認(rèn)定意見的情形有（）
關(guān)于國家基本藥物目錄遴選管理的說法，正確的是（）
商標(biāo)注冊條件要求，準(zhǔn)備注冊的商標(biāo)具有（）
不屬于行政處罰中從輕處罰的情形是（）
每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧康氖牵ǎ?/p>
下列信息不屬于需要省級以上藥品監(jiān)督管理部門公布處理的是（）
納入含特殊藥品復(fù)方制劑管理的品種中，口服固體制劑每劑量單位所含特殊藥品的限量有明確規(guī)定，含雙氫可待因（）
國際上藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)最主要、最有效的手段是藥品（）保護(hù)。