A.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告
B.藥品研制、經(jīng)營、使用、檢驗、監(jiān)督
C.藥品研制、生產(chǎn)、使用、檢驗、監(jiān)督
D.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗、監(jiān)督
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A.證明任何程序、生產(chǎn)過程、設備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預期結(jié)果的有文件證明的一系列活動
B.能反映現(xiàn)代生產(chǎn)和分析檢驗先進水平的制劑質(zhì)量標準
C.應能反映制劑配制全過程的批生產(chǎn)記錄
D.指導制劑生產(chǎn)過程中各環(huán)節(jié)的標準操作規(guī)程
E.圍繞《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的要求、工作目的、管理規(guī)范而制定出的管理細則
A.適用于一定范圍的軟性措施
B.一些規(guī)章制度
C.強制性執(zhí)行文件
D.必須符合《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的要求
E.管理細則
A.廠房設施
B.儀器設備操作記錄
C.工藝布局
D.溫濕度監(jiān)控裝置
E.純化水系統(tǒng)
A.GPP
B.GCP
C.GLP
D.GDP
E.GMP
A.37℃
B.25℃
C.60℃
D.80℃以上
E.50℃
A.1000級
B.100級
C.10000級
D.100000級
E.層流凈化
A.5年
B.1年
C.2年
D.3年
E.該批次制劑失效后1年
A.設施、設備、檢驗儀器
B.設施、設備、衛(wèi)生條件、管理條件
C.設施、檢驗儀器、衛(wèi)生條件
D.潔凈室、庫房、管理條件、設備
E.車間、庫房、檢驗儀器、人員
A.30%～70%
B.30%～75%
C.35%～75%
D.40%～70%
E.45%～75%
A.-20～0℃
B.-10～0℃
C.-10～10℃
D.2～8℃
E.2～10℃
最新試題
根據(jù)《藥品管理法》，藥品使用單位因臨床急需進口少量藥品的，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局或者國務院授權(quán)的省級人民政府批準，可以進口，進口藥品若屬于麻醉藥品的，還需要申請進口準許證，該證的申請受理部門是（）
根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于假劣藥認定有關(guān)問題的復函》，只需要事實認定，無需對涉案藥品進行檢驗，可以直接出具假藥、劣藥認定意見的情形有（）
根據(jù)《藥品上市后變更管理辦法（試行）》，變更實施前應當報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的有（）
根據(jù)《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》，國家基本醫(yī)療保險藥品分為“甲類藥品”和“乙類藥品“，由省級醫(yī)療保障行政部門確定“甲乙分類”的是（）
精神藥品進口準許證的有效期是（）
藥品上市注冊前，申請人從事藥品研制活動必須遵守的質(zhì)量管理規(guī)范的是（）
屬于國家市場監(jiān)督管理總局直屬事業(yè)單位的是（）
關(guān)于國家基本藥物目錄遴選管理的說法，正確的是（）
關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)處方審核的說法，正確的有（）
不屬于藥品進出口管理目錄的是（）