多項選擇題藥品注冊檢驗包括（）

A.產(chǎn)品檢驗
B.樣品檢驗
C.藥品標準復核
D.藥品上市檢驗
E.藥品生產(chǎn)檢驗


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1.多項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)范圍包括（）

A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
B.抗生素原料藥及其制劑材
C.放射性藥品
D.化學原料藥及其制劑
E.中藥材、中藥飲片、中成藥

2.多項選擇題中藥一級品種保護的保護期限有（）

A.10年
B.20年
C.30年
D.7年
E.15年

3.多項選擇題《中藥品種保護條例》適用于（）

A.中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中成藥
B.中國境內(nèi)加工的中藥飲片
C.中國境外生產(chǎn)制造的中藥品種
D.中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥人工制成品
E.中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的天然藥物的提取物及其制劑

4.多項選擇題下列哪些藥品的標簽必須印有規(guī)定的標志（）

A.麻醉藥品
B.放射性藥品
C.非處方藥品
D.精神藥品
E.處方藥

5.多項選擇題根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，下列敘述正確的是（）

A.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽
B.藥品說明書和標簽由省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準
C.藥品包裝不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)文字、音像等資料
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書
E.非處方藥說明書應當使用容易理解的文字表述，以便患者自行判斷、選擇和使用

6.多項選擇題企業(yè)的關鍵人員包括哪些人員（）

A.企業(yè)負責人
B.生產(chǎn)管理負責人
C.質(zhì)量管理負責人
D.化驗室負責人
E.質(zhì)量受權人

7.多項選擇題下列屬于藥品注冊申請的有（）

A.新藥申請
B.進口藥品申請
C.補充申請
D.仿制藥申請
E.藥品再注冊申請

8.多項選擇題藥事組織的基本類型有（）

A.藥品生產(chǎn)經(jīng)營組織
B.醫(yī)療機構(gòu)藥事組織
C.藥學教育、科研組織
D.藥品管理行政組織
E.藥學社團組織

9.多項選擇題藥品標簽中有效期標注的正確格式（）

A.有效期至XXXX年XX月XX日
B.有效期至XXXX年XX月
C.有效期至XXXX．XX
D.有效期至XXXX，XX
E.有效期至XXXX/XX/XX