A.綠色
B.紅色
C.黃色
D.白色
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A.后一天
B.前一天
C.前一個月
D.后一個月
A.衛(wèi)生部
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家工商行政管理局
D.國家發(fā)展與改革委員會
A.1天
B.3天
C.5天
D.7天
A.乙基嗎啡
B.戊巴比妥
C.異戊巴比妥
D.司可巴比妥
A.藥物臨床前研究申報與審批，藥物非臨床研究申報與審批
B.藥物臨床前研究申報與審批，藥物臨床研究申報與審批
C.藥物非臨床研究申報與審批，藥物臨床研究申報與審批
D.藥物臨床研究申報與審批，藥物生產(chǎn)上市申報與審批
A.麻醉藥品
B.軍隊特需藥品
C.第二類精神藥品
D.處方藥
A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.疫苗
D.第二類精神藥品
A.行政管理
B.質(zhì)量管理
C.客戶管理
D.全面質(zhì)量管理
A.藥學(xué)實踐
B.藥學(xué)服務(wù)
C.藥政
D.藥事
A.該制劑必須進(jìn)行臨床研究
B.如該制劑申請配制的化學(xué)制劑已有同品種獲得制劑批準(zhǔn)文號的，可以免于進(jìn)行臨床研究
C.該醫(yī)院針對該制劑的臨床研究，應(yīng)當(dāng)在獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床研究批件》后，取得受試者知情同意書以及倫理委員會的同意方可實施
D.臨床研究用的制劑，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求配制
E.臨床研究應(yīng)按照《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的要求實施
F.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的臨床研究，應(yīng)當(dāng)在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照臨床研究方案進(jìn)行，受試?yán)龜?shù)不得少于30例
最新試題
根據(jù)《藥品管理法》，藥品使用單位因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局或者國務(wù)院授權(quán)的省級人民政府批準(zhǔn)，可以進(jìn)口，進(jìn)口藥品若屬于麻醉藥品的，還需要申請進(jìn)口準(zhǔn)許證，該證的申請受理部門是（）
關(guān)于定點零售藥店使用醫(yī)療保障基金的說法，正確的有（）
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局論證和審核，處方藥可轉(zhuǎn)換為非處方藥，下列藥品中未進(jìn)行非處方藥轉(zhuǎn)換的是（）
為保障參保人員基本醫(yī)療保險之外個人負(fù)擔(dān)的符合社會保險相關(guān)規(guī)定的醫(yī)療費用，給予進(jìn)一步保障的制度安排是（）
納入含特殊藥品復(fù)方制劑管理的品種中，口服固體制劑每劑量單位所含特殊藥品的限量有明確規(guī)定，含雙氫可待因（）
關(guān)于已上市中藥變更的說法，錯誤的是（）
藥師的主要功能有（）
根據(jù)《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》，國家基本醫(yī)療保險藥品分為“甲類藥品”和“乙類藥品“，由省級醫(yī)療保障行政部門確定“甲乙分類”的是（）
關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核的說法，正確的有（）
藥品上市注冊前，申請人從事藥品研制活動必須遵守的質(zhì)量管理規(guī)范的是（）