單項選擇題在疫苗生產(chǎn)管理制度中，關(guān)于疫苗上市許可持有人的說法，錯誤的是（）。

A.疫苗上市許可持有人應(yīng)是取得疫苗藥品注冊證書和藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)
B.疫苗上市許可持有人應(yīng)具備相應(yīng)生產(chǎn)能力，不得委托生產(chǎn)
C.疫苗上市許可持有人中企業(yè)法定代表人和主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有良好的信用記錄
D.疫苗上市許可持有人中企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人變更應(yīng)及時向省級藥品監(jiān)督管理部門報告


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1.單項選擇題根據(jù)《疫苗管理法》，關(guān)于免疫規(guī)劃疫苗包裝標(biāo)識管理的說法，錯誤的是（）。

A.“免費(fèi)”字樣顏色為紅色，宋體字
B.“免費(fèi)”字樣應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在疫苗最小外包裝的顯著位置
C.“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識應(yīng)印刷在疫苗最小外包裝的頂面的正中處
D.“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識的顏色為綠色

2.單項選擇題根據(jù)《疫苗管理法》，不屬于免疫規(guī)劃疫苗的品種是（）。

A.國家免疫規(guī)劃確定的疫苗
B.居民自愿接種且收費(fèi)的疫苗
C.省級人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗
D.縣級以上人民政府組織應(yīng)急接種所使用的疫苗

3.單項選擇題甘肅省一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的某批次中成藥制劑A，下列屬于A的批準(zhǔn)文號是（）。

A.國藥制字H20210002
B.甘藥準(zhǔn)字H20210010
C.甘藥制字Z20210006
D.甘藥制字H20210011

4.單項選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購管理藥品采購品種限制錯誤的是（）。

A.同一通用名稱藥品注射劑型不得超過2種
B.同一通用名稱藥品口服劑型不得超過2種
C.原則上每種藥品采購的劑型不超過3種，每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種
D.同一個通用名藥品，只允許同一藥品一種規(guī)格的存在

5.單項選擇題下列藥品中藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的是（）。

A.胰島素
B.醫(yī)療用毒性藥品
C.注射劑
D.中藥配方顆粒

6.單項選擇題根據(jù)《關(guān)于印發(fā)藥品出口銷售證明管理規(guī)定的通知》，關(guān)于藥品出口銷售證明的表述，錯誤的是（）。

A.藥品出口銷售證明編號的編排格式為：省份簡稱XXXXXXXX號（No.省份英文XXXXXXXX）
B.藥品出口銷售證明的有效期為5年，有效期屆滿前6個月內(nèi)應(yīng)當(dāng)申請換發(fā)
C.藥品出口銷售證明有效期內(nèi)，對于現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)不符合藥品GMP要求的，依法對相應(yīng)的藥品出口銷售證明予以注銷
D.提供虛假證明或者釆用其他手段騙取藥品出口銷售證明的，依法注銷其藥品出口銷售證明，且5年內(nèi)不再為其出具藥品出口銷售證明

7.單項選擇題根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理的說法，錯誤的是（）。

A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)可分為經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)與非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)兩種
B.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱，除與主辦單位名稱相同的以外，不得以“中國”“中華”“全國”等冠名
C.擬進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站須向國家藥品監(jiān)督管理部門提出申請，經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格
D.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為5年，服務(wù)期屆滿，須繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，可在屆滿前6個月向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)

8.單項選擇題藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)當(dāng)對所屬零售門店建立統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系，下列不屬于統(tǒng)一管理體系要求的是（）。

A.統(tǒng)一藥品銷售范圍
B.統(tǒng)一藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)
C.統(tǒng)一采購藥品
D.統(tǒng)一票據(jù)管理

9.單項選擇題關(guān)于藥品零售的經(jīng)營行為管理要求，錯誤的是（）。

A.銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時，應(yīng)當(dāng)?shù)怯泜€人消費(fèi)者身份證信息
B.藥學(xué)服務(wù)人員可向個人消費(fèi)者合理推薦非處方藥
C.銷售第二類精神藥品時，若不確定個人消費(fèi)者是否為成年人，可查驗其身份證信息
D.銷售含興奮劑類藥品時，因藥品說明書和標(biāo)簽中注明“運(yùn)動員慎用”，所以一律不得向運(yùn)動員銷售

10.單項選擇題下列關(guān)于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則主要內(nèi)容的說法，錯誤的是（）。

A.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查項目分為嚴(yán)重缺陷項目、主要缺陷項目和一般缺陷項目
B.藥品追溯管理與實施屬于批發(fā)企業(yè)及零售企業(yè)檢查中的嚴(yán)重缺陷項目
C.主要缺陷項目備注符號**
D.一般缺陷項目屬于企業(yè)可自行整改的項目