單項選擇題甘肅省一家醫(yī)療機構配制的某批次中成藥制劑A,下列屬于A的批準文號是()。

A.國藥制字H20210002
B.甘藥準字H20210010
C.甘藥制字Z20210006
D.甘藥制字H20210011


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1.單項選擇題醫(yī)療機構藥品集中采購管理藥品采購品種限制錯誤的是()。

A.同一通用名稱藥品注射劑型不得超過2種
B.同一通用名稱藥品口服劑型不得超過2種
C.原則上每種藥品采購的劑型不超過3種,每種劑型對應的規(guī)格原則上不超過2種
D.同一個通用名藥品,只允許同一藥品一種規(guī)格的存在

2.單項選擇題下列藥品中藥品零售企業(yè)不得經營的是()。

A.胰島素
B.醫(yī)療用毒性藥品
C.注射劑
D.中藥配方顆粒

3.單項選擇題根據《關于印發(fā)藥品出口銷售證明管理規(guī)定的通知》,關于藥品出口銷售證明的表述,錯誤的是()。

A.藥品出口銷售證明編號的編排格式為:省份簡稱XXXXXXXX號(No.省份英文XXXXXXXX)
B.藥品出口銷售證明的有效期為5年,有效期屆滿前6個月內應當申請換發(fā)
C.藥品出口銷售證明有效期內,對于現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)不符合藥品GMP要求的,依法對相應的藥品出口銷售證明予以注銷
D.提供虛假證明或者釆用其他手段騙取藥品出口銷售證明的,依法注銷其藥品出口銷售證明,且5年內不再為其出具藥品出口銷售證明

4.單項選擇題根據《互聯(lián)網藥品信息服務管理辦法》,關于互聯(lián)網藥品信息服務管理的說法,錯誤的是()。

A.互聯(lián)網藥品信息服務可分為經營性互聯(lián)網藥品信息服務與非經營性互聯(lián)網藥品信息服務兩種
B.從事互聯(lián)網藥品信息服務網站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”“中華”“全國”等冠名
C.擬進行互聯(lián)網藥品信息服務的網站須向國家藥品監(jiān)督管理部門提出申請,經審核同意后取得提供互聯(lián)網藥品信息服務的資格
D.《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》有效期為5年,服務期屆滿,須繼續(xù)提供互聯(lián)網藥品信息服務的,可在屆滿前6個月向原發(fā)證機關申請換發(fā)

5.單項選擇題藥品零售連鎖企業(yè)總部應當對所屬零售門店建立統(tǒng)一的質量管理體系,下列不屬于統(tǒng)一管理體系要求的是()。

A.統(tǒng)一藥品銷售范圍
B.統(tǒng)一藥學服務標準
C.統(tǒng)一采購藥品
D.統(tǒng)一票據管理

6.單項選擇題關于藥品零售的經營行為管理要求,錯誤的是()。

A.銷售含特殊藥品復方制劑時,應當?shù)怯泜€人消費者身份證信息
B.藥學服務人員可向個人消費者合理推薦非處方藥
C.銷售第二類精神藥品時,若不確定個人消費者是否為成年人,可查驗其身份證信息
D.銷售含興奮劑類藥品時,因藥品說明書和標簽中注明“運動員慎用”,所以一律不得向運動員銷售

7.單項選擇題下列關于藥品經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則主要內容的說法,錯誤的是()。

A.藥品經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查項目分為嚴重缺陷項目、主要缺陷項目和一般缺陷項目
B.藥品追溯管理與實施屬于批發(fā)企業(yè)及零售企業(yè)檢查中的嚴重缺陷項目
C.主要缺陷項目備注符號**
D.一般缺陷項目屬于企業(yè)可自行整改的項目

8.單項選擇題關于藥品拆零銷售管理的說法,錯誤的是()。

A.負責拆零銷售的人員應經過專門培訓
B.銷售時應提供藥品說明書原件或復印件
C.拆零銷售應使用潔凈、衛(wèi)生的包裝,包裝上無需列明藥品批號
D.拆零銷售期間,保留原包裝及說明書

9.單項選擇題下列關于藥品經營許可證管理說法,錯誤的是()。

A.藥品監(jiān)督管理部門應當自受理《藥品經營許可證》申請之日起30個工作日內,對申請材料進行審査,并依據檢查細則組織現(xiàn)場檢查
B.藥品監(jiān)督管理部門應在5日內對符合條件的企業(yè)予以批準,核發(fā)藥品經營許可證
C.《藥品經許可證》有效期為5年,有效期屆滿需要繼續(xù)經營藥品的,在有效期屆滿前6個月向原發(fā)證機關申請換發(fā)
D.遺失《藥品經營許可證》的企業(yè),應當立即向原發(fā)證機關申請補發(fā),原發(fā)證機關核準后,一個月內需補發(fā)《藥品經營許可證》

10.單項選擇題下列關于藥品經營和許可管理的說法,錯誤的是()。

A.藥品批發(fā)企業(yè)是以符合購進藥品資質的藥品上市許可持有人、生產企業(yè)、經營企業(yè)和使用單位為銷售對象
B.藥品零售是以個人消費者為銷售對象
C.藥品批發(fā)企業(yè)總部經營藥品須經企業(yè)所在地?。▍^(qū)、市)級藥品監(jiān)督管理部門
D.藥品零售連鎖門店經營藥品須經企業(yè)所在地?。▍^(qū)、市)級藥品監(jiān)督管理部門