單項(xiàng)選擇題國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在審批藥品時(shí),對(duì)化學(xué)原料藥一并審評(píng)審批,對(duì)相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評(píng)。這種審評(píng)審批制度是()

A.藥品變更制度
B.藥品再注冊(cè)制度
C.加快上市注冊(cè)制度
D.關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度


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2.單項(xiàng)選擇題分為國(guó)家、省級(jí)、院級(jí)目錄并且進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控的藥品是()

A.國(guó)家基本藥物
B.輔助用藥
C.來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑
D.抗菌藥物

3.單項(xiàng)選擇題滿足一定條件下,可以在上市環(huán)節(jié)簡(jiǎn)化注冊(cè)審批程序的是()

A.國(guó)家基本藥物
B.輔助用藥
C.來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑
D.抗菌藥物

4.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)開(kāi)展藥品使用監(jiān)測(cè)、臨床綜合評(píng)價(jià)和短缺藥品預(yù)警的部門(mén)是()

A.市縣市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)
B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.醫(yī)療保障部門(mén)
D.衛(wèi)生健康部門(mén)

5.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)制定藥品招標(biāo)采購(gòu)政策并監(jiān)督實(shí)施的部門(mén)是()

A.市縣市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)
B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.醫(yī)療保障部門(mén)
D.衛(wèi)生健康部門(mén)

6.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)藥品使用環(huán)節(jié)質(zhì)量檢查和處罰的部門(mén)是()

A.市縣市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)
B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.醫(yī)療保障部門(mén)
D.衛(wèi)生健康部門(mén)

7.單項(xiàng)選擇題禁止采獵、不得出口的國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材是()

A.蘄蛇
B.羚羊角
C.遠(yuǎn)志
D.紫河車(chē)

8.單項(xiàng)選擇題關(guān)于保健食品管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.保健食品不屬于地方特色食品,不得對(duì)其制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)
B.按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物品,不以治療為目的、不聲稱具有特定保健功能的食品不屬于保健食品
C.保健食品由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局審批
D.保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄,由國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)、國(guó)家中醫(yī)藥管理部門(mén)制定、調(diào)整并公布

9.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品品種檔案管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.藥品品種檔案是關(guān)于每個(gè)藥品審評(píng)、審批、上市后監(jiān)管等全生命周期的完整信息檔案
B.藥品品種檔案對(duì)產(chǎn)品品種實(shí)施“一品一檔"管理
C.藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立全面,完整的藥品品種檔案
D.藥品品種檔案根據(jù)上市后變更情況及時(shí)更新,其中的藥品批準(zhǔn)文號(hào)信息隨上市后注冊(cè)事項(xiàng)的變更而改變

最新試題

以下關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理行為,違法的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法的要求,該企業(yè)需要采取的行政許可程序是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

強(qiáng)制交易應(yīng)該()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

個(gè)例藥品不良反應(yīng)的收集和報(bào)告是不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的工作基礎(chǔ),也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任。關(guān)于個(gè)例藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

有關(guān)醫(yī)療器械使用單位使用醫(yī)療器械的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

制定《中藥品種保護(hù)條例》的意義不包括()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

具有較高風(fēng)險(xiǎn)且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

針對(duì)該藥品廣告,可以宣傳的內(nèi)容為()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題